Dienstleistungen

Market Access

• Welche Marktzugangshürden bestehen für mein Produkt?
• Wie beeinflusst die Frühe Nutzenbewertung meinen Marktzugang in Deutschland?
• Welche nationalen und regionalen Stakeholder sind relevant? Wie kann ich mit ihnen kommunizieren?
• Wie kann ich den Erfolg von Market Access messen?

Frühe Nutzenbewertung von Arzneimitteln (AMNOG)

• Wie sieht eine erfolgreiche Dossierstrategie aus?
• Was benötige ich zusätzlich zum Nutzendossier nach AMNOG?
• Wie kann ich erfolgreich den Erstattungspreis verhandeln?

AMNOG-Erstattungsbetragsverhandlungen

• Was ist der optimale Preis für mein Produkt?
• Welchen Erstattungsbetrag kann ich erwarten?

Europäische Nutzenbewertung (EU-HTA)

• Wie sieht eine erfolgreiche europäische HTA-Strategie aus?
• Welche Auswirkungen hat eine EU-Beratung auf die deutsche Dossierstrategie?
• Wie kann die vorliegende Evidenz am besten präsentiert werden?

Wege in die Erstattung für Medizinprodukte

• Welcher Weg in die Erstattung ist für mein Produkt geeignet?
• Wie bereite ich einen Antrag auf Erprobung vor?
• Wie kann mein Produkt in einem Entgeltkatalog abgebildet werden?

Erstattung digitaler Gesundheitsanwendungen (DiGA)

• Hat meine App Potenzial, als DiGA erstattungsfähig zu werden?
• Welche Unterlagen sind beim BfArM einzureichen?
• Wie kann ich erfolgreich den Vergütungsbetrag mit der GKV verhandeln?

Arzneimittelfestbeträge

• Welchen Festbetrag habe ich zu erwarten?
• Was beeinflusst die Höhe des Festbetrages?
• Lohnt sich eine Stellungnahme?

Indirekte Vergleiche und Metaanalysen

• Wie unterstützen indirekte Vergleiche die Evidenz meines Arzneimittels?
• Wie sollte ein indirekter Vergleich für die Frühe Nutzenbewertung gestaltet werden?

Studienauswertung für die Frühe Nutzenbewertung

• Wie bereite ich meine Studiendaten optimal auf?
• Welche Zusatzanalysen sind notwendig und hilfreich?