Überblick

Hier finden Sie die aktuellen Verfahren der Methodenbewertung nach § 137h SGB V. Für nähere Informationen klicken Sie auf das Verfahren.

 

Beratung

Steckbrief:

  • Intervention: Transzervikale Radiofrequenzablation mit intrauteriner Ultraschallführung
  • Hersteller: Gynesonics, Inc.
  • Produkt: Sonata® System (früher VizAblate®)
  • Produktklasse: Klasse IIb
  • Status: Beratung – Beschlussfassung wird vorbereitet

Fristen:

  • Beginn des Stellungnahmeverfahrens: 10.02.2017
  • Ende des Stellungnahmeverfahrens: 10.03.2017

 

Bewertungsverfahren

Steckbrief:

  • Intervention: Gerüststabilisierung einer arteriovenösen Anastomose, extern
  • Indikation: Shunt-Anlage
  • Hersteller: Laminate Medical Technologies Ltd.
  • Produkt: VasQ
  • Produktklasse: Klasse IIb
  • Status: Informationsergänzung eingeleitet

Fristen:

  • Beginn des Bewertungsverfahrens: 06.03.2017
  • Beginn Informationsergänzung: 14.03.2017
  • Ende Informationsergänzung: 13.04.2017

 

Abgeschlossene Verfahren

Steckbrief:

  • Intervention: Elektrostimulation des peripheren Nervensystems durch ein teilimplantierbares Neurostimulationssystem
  • Hersteller: BioVentrix, Inc.
  • Produkt: Revivent TC™ Transkatheter Ventricular Enhancement System
  • Produktklasse: Klasse III
  • Status: Bewertungsverfahren ohne Bewertung abgeschlossen

Fristen:

  • Beginn des Stellungnahmeverfahrens: 28.10.2016
  • Beschlussdatum: 19.01.2017

Steckbrief:

  • Vena-Cava-Filter, gekoppelt mit zentralem Venenkatheter
  • Hersteller: Bio2Medical, Inc.
  • Produkt: Angel Catheter
  • Produktklasse: Klasse III
  • Status: Beratung abgeschlossen

Fristen:

  • Beginn des Stellungnahmeverfahrens: 27.01.2017
  • Ende des Stellungnahmeverfahrens: 24.02.2017
  • Beschlussdatum: 06.04.2017

Steckbrief:

  • Intervention: Lungendenervierung, gezielte
  • Indikation: COPD (Chronisch obstruktive Lungenerkrankung)
  • Hersteller: Holaira Inc.
  • Produkt: Holaira™ Lung Denervation System
  • Produktklasse: IIb
  • Status: Beratung abgeschlossen

Fristen:

  • Beginn des Stellungnahmeverfahrens: 28.10.2016
  • Beschlussdatum: 19.01.2017

Steckbrief:

  • Intervention: Arterialisierung tiefer Venen, endovaskulär, minimal-invasiv
  • Hersteller: LimFlow Stent Graft System
  • Produkt: LimFlow SA
  • Produktklasse: Klasse IIb
  • Status: Beratung abgeschlossen

Fristen:

  • Beginn des Stellungnahmeverfahrens: 27.01.2017
  • Ende des Stellungnahmeverfahrens: 24.02.2017
  • Beschlussdatum: 06.04.2017

Steckbrief:

  • Intervention: Cerliponase alfa zur EnzymersatztherapieIndikation: Schmerzen, chronische
  • Hersteller: Biomarin Pharmaceutical Inc.
  • Produkt: Cerliponase alfa
  • Produktklasse: kein Medizinprodukt
  • Status: Beratung abgeschlossen

Fristen:

  • Beginn des Stellungnahmeverfahrens: 09.12.2016
  • Beschlussdatum: 02.02.2017

Steckbrief:

  • Intervention: Rekonstruktion, linksventrikulär, minimal-invasiv
  • Hersteller: BioVentrix, Inc.
  • Produkt: Revivent TC™ Transkatheter Ventricular Enhancement System
  • Produktklasse: Klasse III
  • Status: Beratung – Stellungnahmeverfahren eingeleitet

Fristen:

  • Beginn des Stellungnahmeverfahrens: 31.10.1019
  • Ende des Bewertungsverfahrens: 19.01.2017

Steckbrief:

  • Intervention: Lungendenervierung, gezielte
  • Indikation: COPD (Chronisch obstruktive Lungenerkrankung)
  • Hersteller: Holaira Inc.
  • Produkt: Holaira™ Lung Denervation System
  • Produktklasse: Klasse IIb
  • Status: Bewertung abgeschlossen
  • Übermittelndes Krankenhaus: Thoraxklinik-Heidelberg gGmbH

Fristen:

  • Beginn des Bewertungsverfahrens: 03.11.2016
  • Beginn Informationsergänzung: 17.11.2016
  • Ende Informationsergänzung: 16.12.2016
  • Ende des Bewertungsverfahrens: 16.03.2017

Steckbrief:

  • Intervention: Ultraschall, hoch-intensiv fokussiert, ultraschallgesteuert
  • Indikation: Endometriose und Leiomyom des Uterus / Neubildungen, bösartige, nicht chirurgisch behandelbar (Pankreas, Leber und intrahepatische Gallengänge, Knochen und Gelenkknorpel)
  • Hersteller: Chongqing Haifu Medical Technology Co. Ltd.
  • Produkt: Model JC Focused Ultrasound Tumor Therapeutic System
  • Produktklasse: Klasse IIb
  • Status: Bewertung abgeschlossen
  • Übermittelndes Krankenhaus: Universitätsklinikum Frankfurt

Hinweis G-BA: Das Formular, mit dem ein Krankenhaus die Informationen über den Stand der wissenschaftlichen Erkenntnisse zu dieser Methode übermittelt hat, bezieht sich auf insgesamt sieben Indikationen. Jede Indikation definiert eine eigenständige Methode und wird daher als eigenständiges Bewertungsverfahren in einem separaten Steckbrief auf der Übersichtsseite dargestellt. Die Eingangsbestätigung, Bekanntmachung der übermittelten Informationen und Entscheidung über die Bewertungsvoraussetzungen erfolgte einheitlich über die sieben Indikationen. Das Bewertungsergebnis ist indikationsspezifisch dargestellt.

Fristen:

  • Beginn des Bewertungsverfahrens: 15.11.2016
  • Beginn Informationsergänzung: 18.11.2016
  • Ende Informationsergänzung: 18.12.2016
  • Ende des Bewertungsverfahrens: 16.03.2017

Steckbrief:

  • Intervention: ventrikuläre Rekonstruktion, links, minimal-invasiv
  • Indikation: Herzinsuffizienz
  • Hersteller: BioVentrix, Inc.
  • Produkt: Revivent TC™ Transkatheter Ventricular Enhancement System
  • Produktklasse: Klasse III
  • Status: Bewertungsverfahren ohne Bewertung abgeschlossen
  • Übermittelndes Krankenhaus: Universitätsklinikum Würzburg A.ö.R. Medizinische Klinik und Poliklinik I
    Klinikum der Johannes Gutenberg-Universität Zentrum für Kardiologie – Kardiologie I
  • Hinweis G-BA: Da die Voraussetzungen für ein Bewertungsverfahren nach § 137h SGB V nicht vorliegen, endet das Verfahren ohne eine Bewertungsentscheidung.

Fristen:

  • Beginn des Bewertungsverfahrens: 31.10.2016
  • Beginn Informationsergänzung: 14.11.2016
  • Ende Informationsergänzung: 13.12.2016
  • Ende des Bewertungsverfahrens: 19.01.2017

 

 

Ansprechpartner

 
 
 
 
Dr. Thomas Ecker
Tel. +49 (40) 41 33 081-10
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