Europäische Nutzenbewertung (EU-HTA)

Die europäische Nutzenbewertung wird derzeit im Rahmen von Pilotverfahren der EUnetHTA erprobt. Ecker + Ecker berät strategisch und unterstützt bei der EU-Beratung und der Erstellung des EU-Dossiers.

Strategie

  • Analyse laufender Bewertungsverfahren in Deutschland
  • Beobachtung europäischer Pilotverfahren
  • Unterstützung bei der Studienplanung
  • Lifecycle-Strategie (post launch evidence generation; PLEG)
  • Unterstützung bei der Abstimmung der deutschen und europäischen Strategie
  • Organisation von Advisory Boards

EU-Beratung

  • Abgleich der geplanten oder vorliegenden Studienevidenz mit den deutschen HTA-Anforderungen
  • Strategieentwicklung für das Beratungsgespräch unter Berücksichtigung der Anforderungen anderer europäischer Länder
  • Erstellung des Briefing Dokuments für eine EU-Beratung
  • Vorbereitung auf die EU-Beratung (Training, Q&A)
  • Nachbereitung der EU-Beratung (Ableitung der Implikationen für die deutsche Nutzenbewertung)

EU-Dossier

  • Medical Writing des EU-Dossiers (Evidence Submission File)
  • Aufbereitung der Studienergebnisse unter Berücksichtigung der Anforderungen des Evidence Submission Files und der EUnetHTA-Guidelines
  • Studienrecherche und -bewertung
  • Studienauswertung (SAS)
  • Indirekte Vergleiche und Metaanalysen

Ansprechpartner

 
 
 
 
Dr. Thomas Ecker
Tel. +49 (40) 41 33 081-10
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