Newsticker: Nutzenbewertungen und Festbeträge

›› 17.01.2022: „G-BA veröffentlicht IQWiG-Nutzenbewertung für Sofosbuvir/Velpatasvir/Voxilaprevir (Vosevi®) im Anwendungsgebiet chronische Hepatitis C bei Jugendlichen von 12 bis kleiner 18 Jahren.“ 

›› 17.01.2022: „G-BA veröffentlicht IQWiG-Nutzenbewertung für das Orphan Drug Albutrepenonacog alfa (Idelvion®) zur Behandlung des kongenitalen Faktor-IX-Mangels bei Hämophilie B auf Grund der Überschreitung der 50-Millionen-Euro-Umsatzgrenze.“ 

›› 17.01.2022: „G-BA veröffentlicht IQWiG-Nutzenbewertung für Erdnussprotein als entfettetes Pulver von Arachis hypogaea L., semen (Erdnüsse) (Palforzia®) zur Behandlung von Ernussallergie bei Patienten ab 4 Jahren.“ 

›› 06.01.2022: „Der G-BA beschließt: Zusatznutzen nicht belegt für Angiotensin-II-Acetat (Giapreza®) im Anwendungsgebiet Hypotonie, da keine signifikanten Unterschiede zur zweckmäßigen Vergleichstherapie in patientenrelevanten Endpunkten vorliegen.“ 

›› 06.01.2022: „Der G-BA beschließt: Zusatznutzen nicht belegt für Tralokinumab (Adtralza®) im Anwendungsgebiet atopische Dermatitis, da keine Vergleichsdaten zur zweckmäßigen Vergleichstherapie vorliegen.“ 

›› 06.01.2022: „Der G-BA beschließt: Anhaltspunkt für einen geringen Zusatznutzen für Empagliflozin (Jardiance®) im neuen Anwendungsgebiet chronische Herzinsuffizienz.“ 

›› 06.01.2022: „Der G-BA beschließt: Anhaltspunkt für einen geringen Zusatznutzen für das Orphan Drug Satralizumab (Enspryng®) im Anwendungsgebiet Neuromyelitis-optica-Spektrum-Erkrankungen bei Anti-Aquaporin-4-IgG-seropositiven Patienten ab 12 Jahren.“ 

›› 03.01.2022: „G-BA veröffentlicht IQWiG-Nutzenbewertung für Ravulizumab (Ultomiris®) im neuen Anwendungsgebiet paroxysmale nächtliche Hämoglobinurie (PNH) für pädiatrische Patient:innen ab 10 kg Körpergewicht.“ 

›› 03.01.2022: „G-BA veröffentlicht IQWiG-Nutzenbewertung für Lumacaftor/Ivacaftor (Orkambi®) für die Bewertung nach Fristablauf im Anwendungsgebiet zystische Fibrose für Patient:innen mit einer homozygoten F508del-Mutation im CFTR-Gen im Alter von ≥ 2 bis ≤ 5 Jahren.“ 

›› 03.01.2022: „G-BA veröffentlicht IQWiG-Nutzenbewertung für das Orphan Drug Daratumumab (Darzalex®) nach Antrage des pharmazeutischen Unternehmens auf eine erneute Nutzenbewertung auf Grund von neuen wissenschaftlichen Erkenntnissen (§ 14) im Anwendungsgebiet Multiples Myelom in Kombination mit Lenalidomid und Dexamethason für neue diagnostizierte Patient:innen, die für eine autologe Stammzelltransplantation nicht geeignet sind. Die 50-Millionen-Umsatzgrenze wurde bereits überschritten.“ 

›› 03.01.2022: „G-BA veröffentlicht Nutzenbewertung für das Orphan Drug Vosoritid (Voxzogo®) im Anwendungsgebiet Achondroplasie für Patient:innen ab 2 Jahren.“ 

›› 03.01.2022: „G-BA veröffentlicht IQWiG-Nutzenbewertung für Vandetanib (Caprelsa®) für die Bewertung nach Fristablauf im Anwendungsgebiet Medulläres Schilddrüsenkarzinom.“ 

›› 03.01.2022: „G-BA veröffentlicht IQWiG-Nutzenbewertung für Solriamfetol (Sunosi®) auf Grund der erstmaligen Dossierpflicht im Anwendungsgebiet Tagesschläfrigkeit bei obstruktiver Schlafapnoe nach Vortherapie.“ 

›› 16.12.2021: „Der G-BA beschließt: Anhaltspunkt für einen beträchtlichen Zusatznutzen für Elotuzumab (Empliciti®) für die Bewertung nach Fristablauf im Anwendungsgebiet Multiples Myelom nach mindestens zwei Vortherapien und in Kombination mit Pomalidomid und Dexamethason.“ 

›› 16.12.2021: „Der G-BA beschließt: Hinweis auf einen nicht-quantifizierbaren Zusatznutzen für Osimertinib (Tagrisso®) im neuen Anwendungsgebiet adjuvante Therapie des nicht-kleinzelligen Lungenkarzinoms (NSCLC) mit EGFR-Mutationen, für Patient:innen, die nicht für eine platinbasierte Chemotherapie geeignet sind oder diese bereits erhalten haben. Für Patient:innen, die für eine platinbasierte Chemotherapie geeignet sind, beschließt der G-BA: Zusatznutzen nicht belegt, da keine Daten für diese Patient:innen vorliegen. Der Beschluss ist bis zum 01.07.2024 befristet.“ 

›› 16.12.2021: „Der G-BA beschließt: Hinweis auf einen beträchtlichen Zusatznutzen für Nivolumab (Opdivo®) im neuen Anwendungsgebiet Erstlinientherapie in Kombination mit Ipilimumab des malignen Pleuramesotheliom für Patient:innen ohne epitheloide Tumorhistologie. Für Patient:innen mit einer epitheloiden Tumorhistologie beschließt der G-BA: Zusatznutzen nicht belegt.“ 

›› 16.12.2021: „Der G-BA beschließt: Zusatznutzen nicht belegt für Glecaprevir/Pibrentasvir (Maviret®) im neuen Anwendungsgebiet Behandlung der Hepatitis C bei Kindern zwischen 3 und < 12 Jahren, da keine Daten vorliegen.“ 

›› 16.12.2021: „Der G-BA beschließt: Anhaltspunkt für einen nicht-quantifizierbaren Zusatznutzen für das Orphan Drug Cabozantinib (Cometriq®) in der Indikation Schilddrüsenkarzinom nach Neubewertung nach Fristablauf, weil die wissenschaftliche Datengrundlage eine Quantifizierung nicht zulässt.“ 

›› 16.12.2021: „Der G-BA beschließt: Anhaltspunkt für einen geringen Zusatznutzen für das Orphan Drug Brentuximab Vedotin (Adcetris®) für die Behandlung des systemischen anaplastischen großzelligen Lymphoms in der Erstlinie in Kombination mit Cyclophosphamid, Doxorubicin und Prednison nah Neubewertung nach Fristablauf.“ 

›› 15.12.2021: „G-BA veröffentlicht IQWiG-Nutzenbewertung für Roxadustat (Evrenzo®) im Anwendungsgebiet symptomatische Anämie bei chronischer Nierenerkrankung.“ 

›› 15.12.2021: „G-BA veröffentlicht IQWiG-Nutzenbewertung für Bimekizumab (Bimzelk®) im Anwendungsgebiet Plaque-Psoriasis.“ 

›› 15.12.2021: „G-BA veröffentlicht IQWiG-Nutzenbewertung für Vericiguat (Verquvo®) im Anwendungsgebiet chronische Herzinsuffizienz.“ 

›› 15.12.2021: „G-BA veröffentlicht IQWiG-Nutzenbewertung für Odevixibat (Bylvay®) im Anwendungsgebiet Cholestase für Patient:innen ab einem Alter von 6 Monaten.“ 

›› 15.12.2021: „G-BA veröffentlicht IQWiG-Nutzenbewertung für Tafasitamab (Minjuvi®) im Anwendungsgebiet diffuses großzelliges B-Zell-Lymphom in Kombination mit Lenalidomid.“ 

›› 15.12.2021: „G-BA veröffentlicht IQWiG-Nutzenbewertung für Tofacitinib (Xeljanz®) in den neuen Anwendungsgebieten polyartikuläre juvenile idiopathische Arthritis (JIA) (Rheumafaktor-positive [RF+] oder negative [RF-] Polyarthritis und erweiterte Oligoarthritis) und juvenile Psoriasis-Arthritis (PsA) für Patient:innen ab einem Alter von 2 Jahren.“ 

›› 02.12.2021: „Der G-BA beschließt: Zusatznutzen nicht belegt für Dostarlimab (Jemperli®) im Anwendungsgebiet Endometriumkarzinom nach vorheriger Platin-basierter Therapie, da keine bewertbaren Daten vorliegen.“ 

›› 02.12.2021: „Der G-BA beschließt: Anhaltspunkt für einen nicht-quantifizierbaren Zusatznutzen für das Orphan Drug Tagraxofusp (Elzonris®) in der Indikation blastische plasmazoide dendritische Zellneoplasie in der Erstlinie, weil die wissenschaftliche Datengrundlage eine Quantifizierung nicht zulässt.“ 

›› 02.12.2021: „Der G-BA beschließt: Zusatznutzen nicht belegt für Ponesimod (Ponvory®) im Anwendungsgebiet schubförmige Multiple Sklerose (RMS) für Patient:innen, die trotz einer krankheitsmodifizierenden Therapie eine hochaktive Erkrankung aufweisen, da keine Daten vorliegen. Für Patient:innen, die bis lang noch keine krankheitsmodifizierende Therapie erhalten haben und deren Erkrankung nicht hochaktiv ist, wurde auf Grund der Änderung der zweckmäßigen Vergleichstherapie eine erneute Nutzenbewertung durch das IQWiG veranlasst. Die Beschlussfassung wird für 6 Monate ausgesetzt.“ 

›› 02.12.2021: „Der G-BA beschließt: Zusatznutzen nicht belegt für Berotralstat (Orladeyo®) bei Patienten ab 12 Jahren zur Prophylaxe des hereditären Angioödems, da keine bewertbaren Daten vorliegen.“ 

›› 02.12.2021: „Der G-BA beschließt: Zusatznutzen nicht belegt für Venetoclax (Venclyxto®) im neuen Anwendungsgebiet der Kombinationsbehandlung der Akuten Myeloischen Leukämie (AML) mit einer hypomethylierenden Substanz in der Erstlinie.“ 

›› 01.12.2021: „G-BA veröffentlicht IQWiG-Nutzenbewertung für Upadacitinib (Rinvoq®) im neuen Anwendungsgebiet atopische Dermatitis (≥ 12 Jahre).“ 

›› 01.12.2021: „G-BA veröffentlicht IQWiG-Nutzenbewertung für Dapagliflozin (Forxiga®) im Anwendungsgebiet chronische Niereninsuffizienz (CKD).“ 

›› 01.12.2021: „G-BA veröffentlicht IQWiG-Nutzenbewertung für Relugolix/Estradiol/Norethisteronacetat (Ryeqo®) im Anwendungsgebiet Uterusmyom.“ 

›› 01.12.2021: „G-BA veröffentlicht IQWiG-Nutzenbewertung für Tirbanibulin (Klisyri®) im Anwendungsgebiet aktinische Keratose (Olsen-Grad I).“ 

›› 01.12.2021: „G-BA veröffentlicht IQWiG-Nutzenbewertung für Tofacitinib (Xeljanz®) nach Aufruf des G-BA auf Grund von neuen wissenschaftlichen Erkenntnissen (§ 13) im Anwendungsgebiet rheumatoide Arthritis.“ 

›› 01.12.2021: „G-BA veröffentlicht IQWiG-Nutzenbewertung für Icosapent-Ethyl (Vazkepa®) im Anwendungsgebiet Dyslipidämie.“ 

›› 01.12.2021: „G-BA veröffentlicht Nutzenbewertung für das Orphan Drug Migalastat (Galafold®) im neuen Anwendungsgebiet Morbus Fabry bei Patient:innen im Alter von 12 bis < 16 Jahren.“ 

›› 01.12.2021: „G-BA veröffentlicht IQWiG-Nutzenbewertung für Nivolumab (Opdivo®) im neuen Anwendungsgebiet adjuvante Behandlung des Karzinoms des Ösophagus oder gastroösophagealen Übergangs bei vorbehandelten Patient:innen.“ 

›› 01.12.2021: „G-BA veröffentlicht IQWiG-Nutzenbewertung für Misoprostol (Angusta®) einem bekannten Wirkstoff mit neuem Unterlagenschutz für die Geburtseinleitung.“ 

›› 19.11.2021: „Der G-BA beschließt: Zusatznutzen nicht belegt für Bosutinib (Bosulif®) für die Neubewertung nach Fristablauf im Anwendungsgebiet Erstlinienbehandlung der chronischen myeloischen Leukämie für Ph-positive Patienten.“ 

›› 19.11.2021: „Der G-BA beschließt: Zusatznutzen nicht belegt für das Orphan Drug Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor (Kaftrio®) im neuen Anwendungsgebiet der Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor der zystischen Fibrose bei Patienten ab 12 Jahren, die heterozygot bzgl. der F508del- und anderer bzw. unbekannter Mutation sind. Die 50 Mio.-€-Umsatzgrenze wurde bereits überschritten.“ 

›› 19.11.2021: „Der G-BA beschließt: Zusatznutzen nicht belegt für Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor (Kaftrio®) im neuen Anwendungsgebiet der Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor der zystischen Fibrose bei Patienten ab 12 Jahren, die heterozygot bzgl. der F508del- und RF-Mutation sind. Die 50 Mio.-€-Umsatzgrenze wurde bereits überschritten.“ 

›› 19.11.2021: „Der G-BA beschließt: Zusatznutzen nicht belegt für Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor (Kaftrio®) im neuen Anwendungsgebiet der Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor der zystischen Fibrose bei Patienten ab 12 Jahren, die heterozygot bzgl. der F508del- und Gating-Mutation (inkl. R117H) sind. Die 50 Mio.-€-Umsatzgrenze wurde bereits überschritten.“ 

›› 19.11.2021: „Der G-BA beschließt: Zusatznutzen nicht belegt für das Orphan Drug Ivacaftor (Kalydeco®) im neuen Anwendungsgebiet der Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor der zystischen Fibrose bei Patienten ab 12 Jahren, die heterozygot bzgl. der F508del- und anderer bzw. unbekannter Mutation sind. Die 50 Mio.-€-Umsatzgrenze wurde bereits überschritten.“ 

›› 19.11.2021: „Der G-BA beschließt: Zusatznutzen nicht belegt für Ivacaftor (Kalydeco®) im neuen Anwendungsgebiet der Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor der zystischen Fibrose bei Patienten ab 12 Jahren, die heterozygot bzgl. der F508del- und RF-Mutation sind. Die 50 Mio.-€-Umsatzgrenze wurde bereits überschritten.“ 

›› 19.11.2021: „Der G-BA beschließt: Zusatznutzen nicht belegt für Ivacaftor (Kalydeco®) im neuen Anwendungsgebiet der Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor der zystischen Fibrose bei Patienten ab 12 Jahren, die heterozygot bzgl. der F508del- und Gating-Mutation (inkl. R117H) sind. Die 50 Mio.-€-Umsatzgrenze wurde bereits überschritten.“ 

›› 19.11.2021: „Der G-BA beschließt: Zusatznutzen nicht belegt für Enzalutamid (Xtandi®) im neuen Anwendungsgebiet Kombination mit Androgenentzugstherapie beim metastasierten, hormonsensitiven Prostatakarzinom.“ 

›› 19.11.2021: „Der G-BA beschließt: Zusatznutzen nicht belegt für Cenobamat (Ontozry®) mit der Indikation Epilepsie mit fokalen Anfällen nach mind. zwei Vortherapien.“ 

›› 19.11.2021: „Der G-BA beschließt: Zusatznutzen nicht belegt für Atezolizumab (Tecentriq®) mit der neuen Indikation Behandlung des EGFR/ALK-negativen, nicht-kleinzelligen Lungenkarzinoms (NSCLC) mit einer PD-L1-Expression ≥ 50 % auf Tumorzellen (TC) oder ≥ 10 % auf Tumor-infiltrierenden Immunzellen (IC) in der Erstlinie.“ 

›› 15.11.2021: „G-BA veröffentlicht Nutzenbewertung für das Orphan Drug Selumetinib (Koselugo®) im Anwendungsgebiet Neurofibromatose (≥ 3 bis < 18 Jahre, Typ 1).“ 

›› 04.11.2021: „Der G-BA beschließt: Zusatznutzen nicht belegt für das Orphan drug Obinutuzumab (Gazyvaro®) nach Neubewertung nach Überschreitung der 50-Millionen-Euro-Umsatzgrenze in der Indikation Follikuläres Lymphom (FL) in der Erstlinie, da keine vollständigen Daten vorlagen.“ 

›› 04.11.2021: „Der G-BA beschließt: Zusatznutzen nicht belegt für das Orphan drug Obinutuzumab (Gazyvaro®) nach Neubewertung nach Überschreitung der 50-Millionen-Euro-Umsatzgrenze in der Indikation Follikuläres Lymphom (FL), da keine vollständigen Daten vorlagen.“ 

›› 04.11.2021: „Der G-BA beschließt: Zusatznutzen nicht belegt für das Orphan drug Obinutuzumab (Gazyvaro®) nach Neubewertung nach Überschreitung der 50-Millionen-Euro-Umsatzgrenze in der Indikation Chronische Lymphatische Leukämie (CLL), da keine vollständigen Daten vorlagen.“ 

›› 04.11.2021: „Der G-BA beschließt: Anhaltspunkt für einen nicht-quantifizierbaren Zusatznutzen für das Orphan Drug Cannabidiol (Epidyolex®) im neuen Anwendungsgebiet Krampfanfälle im Zusammenhang mit Tuberöser Sklerose bei Patienten ab 2 Jahren, weil die wissenschaftliche Datengrundlage eine Quantifizierung nicht zulässt.“ 

›› 04.11.2021: „Der G-BA beschließt: Zusatznutzen nicht belegt für das Orphan Drug Onasemnogen-Abeparvovec (Zolgensma®) zur Neubewertung nach Überschreitung der 50-Millionen-Euro-Umsatzgrenze in der Indikation 5q-assoziierte Spinale Muskelatrophie (SMA), da keine geeigneten Daten vorlagen.“ 

›› 04.11.2021: „Der G-BA beschließt: Zusatznutzen nicht belegt für das Orphan Drug Lanadelumab (Takhzyro®) zur Neubewertung nach Überschreitung der 50-Millionen-Euro-Umsatzgrenze für die Prophylaxe des hereditären Angioödems bei Patienten ab 12 Jahren, da keine geeigneten Daten vorlagen.“ 

›› 04.11.2021: „Der G-BA beschließt: Zusatznutzen nicht belegt für Isatuximab (Sarclisa®) zur Behandlung des Multiplen Myeloms nach mind. 1 Vortherapie und in Kombination mit Carfilzomib und Dexamethason.“ 

›› 04.11.2021: „Der G-BA beschließt: Anhaltspunkt für einen geringen Zusatznutzen für Isatuximab (Sarclisa®) zur Behandlung des Multiplen Myeloms nach mind. 2 Vortherapien und in Kombination mit Pomalidomid und Dexamethason.“

›› 04.11.2021: „Der G-BA beschließt: Anhaltspunkt für einen erheblichen Zusatznutzen für das Orphan Drug Atidarsagen autotemcel OTL-200 (Libmeldy®) im Anwendungsgebiet metachromatische Leukodystrophie mit biallelischer Mutation im ARSA-Gen für Kinder mit der LI- und EJ-Form der Erkrankung ohne klinische Manifestation. Für Kinder der EJ-Form mit klinischer Manifestation beschließt der G-BA einen nicht-quantifizierbaren Zusatznutzen, da die Datenlage eine Quantifizierung nicht zulässt. Der Beschluss ist bis zum 1. Juli 2024 befristet.“ 

›› 01.11.2021: „G-BA veröffentlicht IQWiG-Nutzenbewertung für Daratumumab (Darzalex®) im neuen Anwendungsgebiet multiples Myelom in Kombination mit Pomalidomid und Dexamethason nach mind. 1 Vortherapie. Die 50 Mio.-€-Umsatzgrenze wurde bereits überschritten.“ 

›› 01.11.2021: „G-BA veröffentlicht IQWiG-Nutzenbewertung für Nivolumab (Opdivo®) im neuen Anwendungsgebiet metastasiertes Kolorektalkarzinom (mKRK) mit Mismatch-Reparatur-Defizienz (dMMR) oder hoher Mikrosatelliteninstabilität (MSI-H) in Kombination mit Ipilimumab bei vorbehandelten Patienten.“ 

›› 01.11.2021: „G-BA veröffentlicht IQWiG-Nutzenbewertung für Daratumumab (Darzalex®) im neuen Anwendungsgebiet systemische Leichtketten-Amyloidose in Kombination mit Cyclophosphamid, Bortezomib und Dexamethason in der Erstlinie. Die 50 Mio.-€-Umsatzgrenze wurde bereits überschritten.“ 

›› 01.11.2021: „G-BA veröffentlicht IQWiG-Nutzenbewertung für Cemiplimab (Libtayo®) im neuen Anwendungsgebiet lokal fortgeschrittenes oder metastasiertes Basalzellkarzinom.“ 

›› 01.11.2021: „G-BA veröffentlicht IQWiG-Nutzenbewertung für Cemiplimab (Libtayo®) im neuen Anwendungsgebiet nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC) in der Erstlinie.“ 

›› 01.11.2021: „G-BA veröffentlicht Nutzenbewertung für das Orphan Drug Blinatumomab (Blincyto®) im neuen Anwendungsgebiet akute lymphatische B-Zell-Leukämie (ALL) bei Hochrisiko-Erstrezidiv und Ph-, CD19+ Patienten im Alter von ≥ 1 bis < 18 Jahren.“ 

›› 01.11.2021: „G-BA veröffentlicht IQWiG-Nutzenbewertung für Teriflunomid (Aubagio®) im neuen Anwendungsgebiet schubförmig remittierende Multiple Sklerose (RRMS) bei Patienten im Alter von 10 bis 17 Jahren.“

›› 21.10.2021: „Der G-BA beschließt: Anhaltspunkt für einen beträchtlichen Zusatznutzen für Erenumab (Aimovig®) nach Antrag des pharmazeutischen Unternehmens auf eine erneute Nutzenbewertung auf Grund von neuen wissenschaftlichen Erkenntnissen im Anwendungsgebiet Migräne-Prophylaxe.“ 

›› 21.10.2021: „Der G-BA beschließt: Zusatznutzen nicht belegt für Cabotegravir (Vocabria®) im Anwendungsgebiet HIV-1-Infektion in Kombination mit Rilpivirin für therapieerfahrene Patienten.“ 

›› 21.10.2021: „Der G-BA beschließt: Zusatznutzen nicht belegt für Rilpivirin (Rekambys®) im Anwendungsgebiet HIV-1-Infektion in Kombination mit Cabotegravir für therapieerfahrene Patienten.“ 

›› 21.10.2021: „Der G-BA beschließt: Anhaltspunkt für einen nicht-quantifizierbaren Zusatznutzen für das Orphan Drug Risdiplam (Evrysdi®) im Anwendungsgebiet Kinder ab 2 Jahren mit 5q-assoziierter spinaler Muskelatrophie (SMA) Typ 1 (wenn Nusinersen nicht in Frage kommt). Für alle anderen Teilanwendungsgebiete ist der Zusatznutzen nicht belegt. Der pharmazeutische Unternehmer hat schriftlich angezeigt, dass unwiderrruflich ein Nutzenbewertungsverfahren unter Vorlage der Nachweise nach § 35a Absatz 1 Satz 3 Nummer 2 und 3 SGB V durchgeführt werden soll (d.h. eine vollständige Vorlage der Nachweise und Bewertung einschließlich der Bestimmung einer zweckmäßigen Vergleichstherapie).“ 

›› 21.10.2021: „Der G-BA beschließt: Zusatznutzen nicht belegt für Cabozantinib (Cabometyx®) im neuen Anwendungsgebiet Nierenzellkarzinom in Kombination mit Nivolumab in der Erstlinie.“ 

›› 21.10.2021: „Der G-BA beschließt: Zusatznutzen nicht belegt für Nivolumab (Opdivo®) im neuen Anwendungsgebiet Nierenzellkarzinom in Kombination mit Cabozantinib in der Erstlinie.“ 

›› 15.10.2021: „G-BA veröffentlicht IQWiG-Nutzenbewertung für Angiotensin-II-Acetat (Giapreza®) im Anwendungsgebiet Hypotonie.“ 

›› 15.10.2021: „G-BA veröffentlicht IQWiG-Nutzenbewertung für Tralokinumab (Adtralza®) im Anwendungsgebiet Atopische Dermatitis.“ 

›› 15.10.2021: „G-BA veröffentlicht IQWiG-Nutzenbewertung für Empagliflozin (Jardiance®) im neuen Anwendungsgebiet chronische Herzinsuffizienz.“

›› 15.10.2021: „G-BA veröffentlicht Nutzenbewertung für Satralizumab (Enspryng®) im Anwendungsgebiet Neuromyelitis-optica-Spektrum-Erkrankungen bei Antiaquaporin-4-IgG-seropositiven Patienten ≥ 12 Jahre.“ 

›› 07.10.2021: „Der G-BA beschließt: Anhaltspunkt für einen nicht-quantifizierbaren Zusatznutzen für das Orphan Drug Pemigatinib (Pemazyre®) im Anwendungsgebiet Cholangiokarzinom mit FGFR2-Fusion oder FGFR2-Rearrangement und nach mindestens einer systemischen Vortherapie.“ 

›› 01.10.2021: „G-BA veröffentlicht IQWiG-Nutzenbewertung für Elotuzumab (Empliciti®) für die Bewertung nach Fristablauf im Anwendungsgebiet Multiples Myelom nach mindestens zwei Vortherapien und in Kombination mit Pomalidomid und Dexamethason.“ 

›› 01.10.2021: „G-BA veröffentlicht IQWiG-Nutzenbewertung für Osimertinib (Tagrisso®) im neuen Anwendungsgebiet adjuvante Therapie des nicht-kleinzelligen Lungenkarzinoms (NSCLC) mit EGFR-Mutationen.“ 

›› 01.10.2021: „G-BA veröffentlicht IQWiG-Nutzenbewertung für Nivolumab (Opdivo®) im neuen Anwendungsgebiet Erstlinientherapie in Kombination mit Ipilimumab des malignen Pleuramesotheliom.“ 

›› 01.10.2021: „G-BA veröffentlicht IQWiG-Nutzenbewertung für Glecaprevir/Pibrentasvir (Maviret®) im neuen Anwendungsgebiet Behandlung der Hepatitis C bei Kindern zwischen 3 und < 12 Jahren.“ 

›› 01.10.2021: „G-BA veröffentlicht Nutzenbewertung der Neubewertung nach Fristablauf für das Orphan Drug Cabozantinib (Cometriq®) in der Indikation Schilddrüsenkarzinom.“ 

›› 01.10.2021: „G-BA veröffentlicht Nutzenbewertung der Neubewertung nach Fristablauf für das Orphan Drug Brentuximab Vedotin (Adcetris®) für die Behandlung des systemischen anaplastischen großzelligen Lymphoms in der Erstlinie in Kombination mit Cyclophosphamid, Doxorubicin und Prednison.“ 

›› 16.09.2021: „Der G-BA beschließt: Anhaltspunkt für einen nicht-quantifizierbaren Zusatznutzen für das Orphan Drug Bedaquilin (Sirturo®) im neuen Anwendungsgebiet multiresistente pulmonale Tuberkulose bei Kinder von 5 bis 11 Jahren, weil die wissenschaftliche Datenlage eine Quantifizierung nicht zulässt.“ 

›› 16.09.2021: „Der G-BA beschließt: Anhaltspunkt für einen geringen Zusatznutzen für Pembrolizumab (Keytruda®) im neuen Anwendungsgebiet Kolorektalkarzinom mit MSI-H oder dMMR in der Erstlinie bei Patientinnen und Patienten bei denen eine intensive Therapie angezeigt ist.“ 

›› 16.09.2021: „Der G-BA beschließt: Zusatznutzen nicht belegt für Pembrolizumab (Keytruda®) für die Neubewertung nach Fristablauf Urothelkarzinom mit CPS ≥ 10 in der Erstlinie.“ 

›› 16.09.2021: „Der G-BA beschließt: Anhaltspunkt für einen beträchtlichen Zusatznutzen für Pembrolizumab (Keytruda®) im neuen Anwendungsgebiet Hodgkin-Lymphom bei vorbehandelten Patientinnen und Patienten für Erwachsene für die Brentuximab-Vedotin die angebrachte Therapie ist. Bei Erwachsenen, für die Brentuximab-Vedotin nicht als Therapie in Frage kommt, und bei Kindern ab ≥ 3 Jahren ist der Zusatznutzen nicht belegt.“ 

›› 16.09.2021: „Der G-BA beschließt: Zusatznutzen nicht belegt für Fostemsavir (Rukobia®) mit der Indikation multiresistente HIV-Infektion.“ 

›› 16.09.2021: „Der G-BA beschließt: Zusatznutzen nicht belegt für Avatrombopag (Doptelet®) zur Behandlung der Thrombozytopenie bei chronischer Lebererkrankung.“ 

›› 16.09.2021: „Der G-BA beschließt: Zusatznutzen nicht belegt für Avatrombopag (Doptelet®) zur Behandlung der Immunthrombozytopenie (ITP).“ 

›› 16.09.2021: „Der G-BA beschließt: Anhaltspunkt für einen geringen Zusatznutzen für Remdesivir (Veklury®) zur Behandlung von COVID-19 bei erwachsenen Patientinnen und Patienten, die eine zusätzliche Sauerstoffzufuhr benötigen und zu Therapiebeginn Low-Flow-Sauerstoff erhalten. Für erwachsene Patientinnen und Patienten, die High-Flow-Sauerstoff erhalten, sowie Jugendliche ab 12 Jahren ist der Zusatznutzen nicht belegt.“ 

›› 16.09.2021: „Der G-BA beschließt: Zusatznutzen nicht belegt für Natrium-Zirkonium-Cyclosilikat (Lokelma®) im Anwendungsgebiet Hyperkaliämie.“ 

›› 16.09.2021: „Der G-BA beschließt: Anhaltspunkt für einen beträchtlichen Zusatznutzen für Nivolumab (Opdivo®) für die Neubewertung nach Fristablauf im Anwendungsgebiet adjuvante Therapie des Melanoms.“ 

›› 15.09.2021: „G-BA veröffentlicht IQWiG-Nutzenbewertung für Dostarlimab (Jemperli®) im Anwendungsgebiet Endometriumkarzinom nach vorheriger Platin-basierter Therapie.“ 

›› 15.09.2021: „G-BA veröffentlicht Nutzenbewertung für das Orphan Drug Tagraxofusp (Elzonris®) in der Indikation blastische plasmazytoide dendritische Zellneoplasie in der Erstlinie.“ 

›› 15.09.2021: „G-BA veröffentlicht IQWiG-Nutzenbewertung für Ponesimod (Ponvory®) im Anwendungsgebiet schubförmige Multiple Sklerose (RMS).“ 

›› 15.09.2021: „G-BA veröffentlicht IQWiG-Nutzenbewertung für Berotralstat (Orladeyo®) bei Patienten ab 12 Jahren zur Prophylaxe des hereditäres Angioödems.“ 

›› 15.09.2021: „G-BA veröffentlicht IQWiG-Nutzenbewertung für Venetoclax (Venclyxto®) im neuen Anwendungsgebiet der Kombinationsbehandlung der Akuten Myeloischen Leukämie (AML) mit einer hypomethylierenden Substanz in der Erstlinie.“ 

›› 09.09.2021: „Festbetragsbeschlüsse des G-BA: Bildung neuer Festbetragsgruppen, Aktualisierung von Vergleichsgrößen und Einstellung eines Stellungnahmeverfahrens.“ 

›› 02.09.2021: „Der G-BA beschließt: Zusatznutzen nicht belegt für Selpercatinib (Retsevmo®) zur Behandlung des RET-Fusion+ Schilddrüsenkarzinoms nach Sorafenib und/oder Lenvatinib-Vortherapie.“ 

›› 02.09.2021: „Der G-BA beschließt: Zusatznutzen nicht belegt für Selpercatinib (Retsevmo®) zur Behandlung von Patienten ab 12 Jahren mit RET-mutiertem medullären Schilddrüsenkarzinom nach Cabozantinib und/oder Vandetanib-Vortherapie.“ 

›› 02.09.2021: „Der G-BA beschließt: Zusatznutzen nicht belegt für Selpercatinib (Retsevmo®) im Anwendungsgebiet RET-Fusion+ nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC) nach Platin-basierter Chemo- und/oder Immuntherapie.“ 

›› 02.09.2021: „Der G-BA beschließt: Anhaltspunkt für einen beträchtlichen Zusatznutzen für Tucatinib (Tucysa®) in der Indikation HER2+ Mammakarzinom nach mind. 2 Vortherapien und in Kombination mit Trastuzumab und Capecitabin.“ 

›› 02.09.2021: „Der G-BA beschließt: Anhaltspunkt für einen nicht-quantifizierbaren Zusatznutzen für das Orphan Drug Fedratinib (Inrebic®) zur Therapie von chronisch myeloproliferativen Erkrankungen. Der Beschluss ist befristet bis zum 01.03.2025.“ 

›› 02.09.2021: „Der G-BA beschließt: Anhaltspunkt für einen nicht-quantifizierbaren Zusatznutzen für das Orphan Drug Imlifidase (Idefirix®) zur Desensibilisierung bei Nierentransplantation. Der Beschluss ist befristet bis zum 01.04.2026.“ 

›› 01.09.2021: „G-BA veröffentlicht IQWiG-Nutzenbewertung für Bosutinib (Bosulif®) für die Neubewertung nach Fristablauf im Anwendungsgebiet Erstlinienbehandlung der chronischen myeloischen Leukämie für Ph-positive Patienten.“ 

›› 01.09.2021: „G-BA veröffentlicht IQWiG-Nutzenbewertung IQWiG-Nutzenbewertung für das Orphan Drug Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor (Kaftrio®) im neuen Anwendungsgebiet der Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor der zystischen Fibrose bei Patienten ab 12 Jahren, die heterozygot bzgl. der F508del- und anderer bzw. unbekannter Mutation sind. Die 50 Mio.-€-Umsatzgrenze wurde bereits überschritten.“ 

›› 01.09.2021: „G-BA veröffentlicht IQWiG-Nutzenbewertung IQWiG-Nutzenbewertung für das Orphan Drug Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor (Kaftrio®) im neuen Anwendungsgebiet der Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor der zystischen Fibrose bei Patienten ab 12 Jahren, die heterozygot bzgl. der F508del- und RF-Mutation sind. Die 50 Mio.-€-Umsatzgrenze wurde bereits überschritten.“ 

›› 01.09.2021: „G-BA veröffentlicht IQWiG-Nutzenbewertung IQWiG-Nutzenbewertung für das Orphan Drug Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor (Kaftrio®) im neuen Anwendungsgebiet der Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor der zystischen Fibrose bei Patienten ab 12 Jahren, die heterozygot bzgl. der F508del- und Gating-Mutation (inkl. R117H) sind. Die 50 Mio.-€-Umsatzgrenze wurde bereits überschritten.“ 

›› 01.09.2021: „G-BA veröffentlicht IQWiG-Nutzenbewertung für das Orphan Drug Ivacaftor (Kalydeco®) im neuen Anwendungsgebiet der Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor der zystischen Fibrose bei Patienten ab 12 Jahren, die heterozygot bzgl. der F508del- und anderer bzw. unbekannter Mutation sind. Die 50 Mio.-€-Umsatzgrenze wurde bereits überschritten.“ 

›› 01.09.2021: „G-BA veröffentlicht IQWiG-Nutzenbewertung für Ivacaftor (Kalydeco®) im neuen Anwendungsgebiet der Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor der zystischen Fibrose bei Patienten ab 12 Jahren, die heterozygot bzgl. der F508del- und RF-Mutation sind. Die 50 Mio.-€-Umsatzgrenze wurde bereits überschritten.“ 

›› 01.09.2021: „G-BA veröffentlicht IQWiG-Nutzenbewertung für Ivacaftor (Kalydeco®) im neuen Anwendungsgebiet der Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor der zystischen Fibrose bei Patienten ab 12 Jahren, die heterozygot bzgl. der F508del- und Gating-Mutation (inkl. R117H) sind. Die 50 Mio.-€-Umsatzgrenze wurde bereits überschritten.“ 

›› 01.09.2021: „G-BA veröffentlicht IQWiG-Nutzenbewertung für Enzalutamid (Xtandi®) im neuen Anwendungsgebiet Kombination mit Androgenentzugstherapie beim metastasierten, hormonsensitiven Prostatakarzinom.“ 

›› 01.09.2021: „G-BA veröffentlicht IQWiG-Nutzenbewertung für Cenobamat (Ontozry®) mit der neuen Indikation Behandlung des EGFR/ALK-negativen, nicht-kleinzelligen Lungenkarzinoms (NSCLC) mit einer PD-L1-Expression ≥ 50 % auf Tumorzellen (TC) oder ≥ 10 % auf Tumor-infiltrierenden Immunzellen (IC) in der Erstlinie.“ 

›› 01.09.2021: „G-BA veröffentlicht IQWiG-Nutzenbewertung für Atezolizumab (Tecentriq®) mit der Indikation Epilepsie mit fokalen Anfällen nach mind. zwei Vortherapien.“ 

›› 19.08.2021: „Der G-BA beschließt: Anhaltspunkt für einen geringen Zusatznutzen für Esketamin (Spravato®) zur akuten Kurzzeitbehandlung der Depression.“ 

›› 19.08.2021: „Der G-BA beschließt: Zusatznutzen nicht belegt für Esketamin (Spravato®) zur Behandlung der therapieresistenten Depression in Kombination mit SSRI oder SNRI. Der Beschluss ist befristet bis zum 15. Juni 2023.“ 

›› 19.08.2021: „Der G-BA beschließt: Anhaltspunkt für einen beträchtlichen Zusatznutzen für Avelumab (Bavencio®) im neuen Anwendungsgebiet Urothelkarzinom in der Erstlinienerhaltungstherapie.“ 

›› 16.08.2021: „G-BA veröffentlicht IQWiG-Nutzenbewertung für das Orphan Drug Cannabidiol (Epidyolex®) im neuen Anwendungsgebiet Krampfanfälle im Zusammenhang mit Tuberöser Sklerose bei Patienten ab 2 Jahren.“ 

›› 16.08.2021: „G-BA veröffentlicht IQWiG-Nutzenbewertung für das Orphan Drug Obinutuzumab (Gazyvaro®) zur Neubewertung nach Überschreitung der 50-Millionen-Euro-Umsatzgrenze in der Indikation Follikuläres Lyphom (FL).“ 

›› 16.08.2021: „G-BA veröffentlicht IQWiG-Nutzenbewertung für das Orphan Drug Obinutuzumab (Gazyvaro®) zur Neubewertung nach Überschreitung der 50-Millionen-Euro-Umsatzgrenze in der Indikation Chronische lymphatische Leukämie (CLL).“ 

›› 16.08.2021: „G-BA veröffentlicht IQWiG-Nutzenbewertung für das Orphan Drug Obinutuzumab (Gazyvaro®) zur Neubewertung nach Überschreitung der 50-Millionen-Euro-Umsatzgrenze in der Indikation Follikuläres Lymphom (FL) in der Erstlinie.“ 

›› 16.08.2021: „G-BA veröffentlicht IQWiG-Nutzenbewertung für das Orphan Drug Onasemnogen-Abeparvovec (Zolgensma®) zur Neubewertung nach Überschreitung der 50-Millionen-Euro-Umsatzgrenze in der Indikation 5q-assoziierte Spinale Muskelatrophie (SMA).“ 

›› 16.08.2021: „G-BA veröffentlicht IQWiG-Nutzenbewertung für das Orphan Drug Lanadelumab (Takhzyro®) zur Neubewertung nach Überschreitung der 50-Millionen-Euro-Umsatzgrenze für die Prophylaxe des hereditären Angioödems bei Patienten ab 12 Jahren.“ 

›› 16.08.2021: „G-BA veröffentlicht IQWiG-Nutzenbewertung für Isatuximab (Sarclisa®) zur Behandlung des Multiplen Myeloms nach mind. 2 Vortherapien und in Kombination mit Pomalidomid und Dexamethason.“ 

›› 16.08.2021: „G-BA veröffentlicht IQWiG-Nutzenbewertung für Isatuximab (Sarclisa®) zur Behandlung des Multiplen Myeloms nach mind. 1 Vortherapie und in Kombination mit Carfilzomib und Dexamethason.“ 

›› 05.08.2021: „Der G-BA beschließt: Anhaltspunkt für einen beträchtlichen Zusatznutzen für Acalabrutinib (Celquence®) zur Behandlung der chronisch lymphatischen Leukämie nach einer Vorbehandlung gegenüber der Therapie mit Rituximab in Kombination mit Bendamustin sowie Anhaltspunkt für einen geringen Zusatznutzen für Patienten mit zwei Vorbehandlungen, ebenfalls gegenüber der Therapie mit Rituximab in Kombination mit Bendamustin bzw. Idelalisib in Kombination mit Rituximab (Verfahrensstart war 01.12.2020).“ 

›› 05.08.2021: „Der G-BA beschließt: Anhaltspunkt für einen nicht-quantifizierbaren Zusatznutzen für das Orphan Drug Autologe Anti-CD19-transduzierte CD3-positive Zellen (Tecartus®) zur Behandlung vorbehandelter Patienten mit Mantelzell-Lymphom (MCL), weil die wissenschaftliche Datenlage eine Quantifizierung nicht zulässt.“ 

›› 05.08.2021: „Der G-BA beschließt: Hinweis auf einen beträchtlichen Zusatznutzen für Baloxavir marboxil (Xofluza®) mit der Indikation Postexpositions-Prophylaxe bei Influenza bei Patienten ab 12 Jahren ohne Risiko für Influenza-bedingte Komplikationen.“ 

›› 05.08.2021: „Der G-BA beschließt: Zusatznutzen nicht belegt für Baloxavir marboxil (Xofluza®) zur Behandlung der Influenza bei Patienten ab 12 Jahren.“ 

›› 05.08.2021: „Der G-BA beschließt: Zusatznutzen nicht belegt für die Fixkombination Beclometason/Formoterol/
Glycopyrroniumbromid (Trimbow®) im Anwendungsgebiet Asthma. Trimbow ist bereits im Anwendungsgebiet COPD zugelassen, aber dort nicht nutzenbewertungspflichtig.“ 

›› 02.08.2021: „G-BA veröffentlicht IQWiG-Nutzenbewertung für Cabotegravir (Vocabria®) im Anwendungsgebiet HIV-1-Infektion in Kombination mit Rilpivirin für therapieerfahrene Patienten.“ 

›› 02.08.2021: „G-BA veröffentlicht IQWiG-Nutzenbewertung für Rilpivirine (Rekambys®) im Anwendungsgebiet HIV-1-Infektion in Kombination mit Cabotegravir für therapieerfahrene Patienten.“ 

›› 02.08.2021: „G-BA veröffentlicht IQWiG-Nutzenbewertung für Erenumab (Aimovis®) nach Antrag des pharmazeutischen Unternehmens auf Grund von neuen wissenschaftlichen Erkenntnissen im Anwendungsgebiet Migräne-Prophylaxe.“ 

›› 02.08.2021: „G-BA veröffentlicht IQWiG-Nutzenbewertung für das Orphan Drug Risdiplam (Evrysdi®) ) im Anwendungsgebiet 5q-assoziierte spinale Muskelatrophie (SMA). Der pharmazeutische Unternehmer hat schriftlich angezeigt, dass unwiderruflich ein Nutzenbewertungsverfahren unter Vorlage der Nachweise nach § 35a Absatz 1 Satz 3 Nummer 2 und 3 SGB V durchgeführt werden soll (d. h. eine vollständige Vorlage der Nachweise und Bewertung einschließlich der Bestimmung einer zweckmäßigen Vergleichstherapie).“ 

›› 02.08.2021: „G-BA veröffentlicht IQWiG-Nutzenbewertung für Cabozantinib (Cabometix®) im neuen Anwendungsgebiet Nierenzellkarzinom in Kombination mit Nivolumab in der Erstlinie.“ 

›› 02.08.2021: „G-BA veröffentlicht IQWiG-Nutzenbewertung für Nivolumab (Opdivo®) im neuen Anwendungsgebiet Nierenzellkarzinom in Kombination mit Cabozantinib in der Erstlinie.“ 

›› 02.08.2021: „G-BA veröffentlicht IQWiG-Nutzenbewertung für das Orphan Drug Atidarsagen autotemcel OTL-200 (Lipmeldy®) im Anwendungsgebiet metachromatische Leukodystrophie mit biallelischer Mutation im ARSA-Gen.“ 

›› 15.07.2021: „Der G-BA beschließt: Zusatznutzen nicht belegt für Carfilzomib (Kyprolis®) in Kombination mit Daratumumab und Dexamethason im neuen Anwendungsgebiet Multiples Myelom nach mindestens einer Vortherapie.“ 

›› 15.07.2021: „Der G-BA beschließt: Zusatznutzen nicht belegt für Upadacitinib (Rinvoq®) im neuen Anwendungsgebiet aktive ankylosierende Spondylitis bei Erwachsenen.“ 

›› 15.07.2021: „Der G-BA beschließt: Anhaltspunkt für einen beträchtlichen Zusatznutzen für Upadacitinib (Rinvoq®) im neuen Anwendungsgebiet Psoriasis-Arthritis bei Erwachsenen, die auf eine vorangegangene DMARD-Therapie unzureichend angesprochen oder diese nicht vertragen haben. Für Patienten mit vorheriger bDMARD-Therapie ist der Zusatznutzen nicht belegt.“ 

›› 15.07.2021: „Der G-BA beschließt: Zusatznutzen nicht belegt für Inclisiran (Leqvio®) zur Behandlung der primären Hypercholesterinämie (familiär heterozygot oder nicht-familiär) oder der gemischten Dyslipidämie in Kombination mit Diät und ggf. Statinen oder anderen lipidsenkenden Arzneimitteln, wenn Statine nicht ausreichen.“ 

›› 15.07.2021: „Der G-BA beschließt: Anhaltspunkt für einen beträchtlichen Zusatznutzen für das Orphan Drug Fenfluramin (Fintepla®) in der Indikation Dravet-Syndrom bei Kindern ab 2 Jahren.“ 

›› 15.07.2021: „Der G-BA beschließt: Zusatznutzen nicht belegt für das Orphan Drug Niraparib (Zejula®) für die Neubewertung nach Fristablauf in den Anwendungsgebieten Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primäre Peritonealkarzinose. Die 50-Millionen-Euro-Umsatzgrenze wurde bereits überschritten.“ 

›› 15.07.2021: „Der G-BA beschließt: Zusatznutzen nicht belegt für Doletugravir (Tivicay®) zur Behandlung von Kindern mit HIV-Infektion im Alter von 4 Wochen bis unter 6 Jahre.“ 

›› 15.07.2021: „Der G-BA beschließt: Zusatznutzen nicht belegt für Levofloxacin/Dexamethason (Ducressa®) in der Indikation Infektionen und Entzündungen im Zusammenhang mit Kataraktoperationen.“ 

›› 15.07.2021: „Der G-BA beschließt: Anhaltspunkt für einen geringen Zusatznutzen für Pertuzumab/Trastuzumab (Phesgo®) zur adjuvanten Behandlung des HER2-positiven, frühen Mammakarzinoms mit hohem Rezidivrisiko. Der Beschluss ist befristet bis zum 1. Oktober 2022.“ 

›› 15.07.2021: „Der G-BA beschließt: Zusatznutzen nicht belegt für Pertuzumab/Trastuzumab (Phesgo®) zur neo-adjuvanten Behandlung des HER2-positiven, lokal fortgeschrittenen oder entzündlichen oder frühen Mammakarzinoms mit hohem Rezidivrisiko.“ 

›› 15.07.2021: „Der G-BA beschließt: Zusatznutzen nicht belegt für Pertuzumab/Trastuzumab (Phesgo®) in Kombination mit Docetaxel zur Erstlinien-Behandlung des HER2-positiven, metastasierten oder lokal rezidivierten (inoperablen) Mammakarzinoms.“ 

›› 15.07.2021: „Der G-BA beschließt: Anhaltspunkt für einen nicht-quantifizierbaren Zusatznutzen für das Orphan Drug Blinatumomab (Blincyto®) im Anwendungsgebiet rezidivierte oder refraktäre, Philadelphia-Chromosomen-positive (Ph+) CD19-positive (CD19+) akute lymphatische B-Zell-Leukämie (ALL), weil die wissenschaftliche Datenlage eine Quantifizierung nicht zulässt.“ 

›› 15.07.2021: „G-BA veröffentlicht Nutzenbewertung für das Orphan Drug Pemigatinib (Pemazyre®) im Anwendungsgebiet Cholangiokarzinom mit FGFR2-Fusion oder FGFR2-Rearrangement und nach mindestens einer systemischen Vortherapie.“ 

›› 01.07.2021: „Der G-BA beschließt: Anhaltspunkt für einen nicht-quantifizierbaren Zusatznutzen für das Orphan Drug Lumasiran (Oxlumo®) zur Behandlung der Hyperoxalurie.“ 

›› 01.07.2021: „Der G-BA beschließt: Zusatznutzen nicht belegt für Lenvatinib (Kysplyx®) für die Neubewertung nach Fristablauf in der Indikation Nierenzellkarzinom.“ 

›› 01.07.2021: „Der G-BA beschließt: Anhaltspunkt für einen nicht-quantifizierbaren Zusatznutzen für Dupilumab (Dupixent®) im neuen Anwendungsgebiet atopische Dermatitis bei Kindern im Alter von 6–11 Jahren. Der Zusatznutzen basiert auf einem Evidenztransfer.“ 

›› 01.07.2021: „Der G-BA beschließt: Anhaltspunkt für einen nicht-quantifizierbaren Zusatznutzen für das Orphan Drug Afamelanotid (Scenesse®) für die Neubewertung nach Fristablauf im Anwendungsgebiet erythropoetische Protoporphyrie.“ 

›› 01.07.2021: „Der G-BA beschließt: Anhaltspunkt für einen geringen Zusatznutzen für Nivolumab (Opdivo®) in der neuen Indikation Plattenepithelkarzinom des Ösophagus bei vorbehandelten Patienten wenn eine Chemotherapie die zVT ist. Bei Patienten, die für eine Chemotherapie nicht in Frage kommen, ist der Zusatznutzen nicht belegt.“ 

›› 01.07.2021: „Der G-BA beschließt: Einstellung des Bewertungsverfahrens für Belimumab (Benlysta®) zur Behandlung erwachsener Patienten mit aktiver Lupusnephritis, da die tatbestandlichen Voraussetzungen für eine Nutzenbewertung nicht mehr vorliegen werden.“ 

›› 01.07.2021: „G-BA veröffentlicht Nutzenbewertung für das Orphan Drug Bedaquilin (Sirturo®) im neuen Anwendungsgebiet multiresistente pulmonale Tuberkulose bei Kindern von 5 bis 11 Jahren.“ 

›› 01.07.2021: „G-BA veröffentlicht IQWiG-Nutzenbewertung für Pembrolizumab (Keytruda®) im neuen Anwendungsgebiet Kolorektalkarzinom mit MSI-H oder dMMR in der Erstlinie.“ 

›› 01.07.2021: „G-BA veröffentlicht IQWiG-Nutzenbewertung für Pembrolizumab (Keytruda®) für die Neubewertung nach Fristablauf im Anwendungsgebiet Urothelkarzinom mit CPS ≥ 10 in der Erstlinie.“ 

›› 01.07.2021: „G-BA veröffentlicht IQWiG-Nutzenbewertung für Pembrolizumab (Keytruda®) im neuen Anwendungsgebiet Hodgkin-Lymphom bei vorbehandelten Patienten ab 3 Jahren.“ 

›› 01.07.2021: „G-BA veröffentlicht IQWiG-Nutzenbewertung für Fostemsavir (Rukobia®) mit der Indikation multiresistente HIV-Infektion.“ 

›› 01.07.2021: „G-BA veröffentlicht IQWiG-Nutzenbewertung für Avatrombopag (Doptelet®) zur Behandlung der Thrombozytopenie bei chronischer Lebererkrankung.“ 

›› 01.07.2021: „G-BA veröffentlicht IQWiG-Nutzenbewertung für Avatrombopag (Doptelet®) zur Behandlung der Immunthrombozytopenie.“ 

›› 01.07.2021: „G-BA veröffentlicht IQWiG-Nutzenbewertung für Remdesivir (Veklury®) zur Behandlung von COVID-19 bei Patienten ab 12 Jahren, die eine zusätzliche Sauerstoffzufuhr benötigen.“ 

›› 01.07.2021: „G-BA veröffentlicht IQWiG-Nutzenbewertung für Natrium-Zirkonium_Cyclosilikat (Lokelma®) im Anwendungsgebiet Hyperkaliämie.“ 

›› 01.07.2021: „G-BA veröffentlicht IQWiG-Nutzenbewertung für Nivolumab (Opdivo®) für die Neubewertung nach Fristablauf im Anwendungsgebiet adjuvante Therapie des Melanoms.“ 

›› 21.06.2021: „GKV-SV eröffnet Stellungnahmeverfahren zur Bildung von Festbetragsgruppen der Wirkstoffe Aprepitant, Atomoxetin, Bupropion und Imatinib.“

›› 17.06.2021: „Der G-BA beschließt: Verlängerung der Befristung der Geltungsdauer des Beschlusses für Cerliponase alfa (Brineura®) im Anwendungsgebiet Neuronale Ceroid-Lipofuszinose Typ 2 bis zum 01. Juli 2022.“ 

›› 17.06.2021: „Der G-BA beschließt: Verlängerung der Befristung der Geltungsdauer des Beschlusses für Daratumumab (Darzalex®) zur Behandlung erwachsener Patienten mit multiplem Myelom, die bereits mindestens eine Therapie erhalten haben, in Kombination mit Lenalidomid und Dexamethason oder Bortezomib und Dexamethason bis zum 1. April 2022.“ 

›› 15.06.2021: „G-BA veröffentlicht IQWiG-Nutzenbewertung für Selpercatinib (Retsevmo®) zur Behandlung des RET-Fusion+ Schilddrüsenkarzinoms nach Sorafenib und/oder Lenvatinib-Vortherapie.“ 

›› 15.06.2021: „G-BA veröffentlicht IQWiG-Nutzenbewertung für Selpercatinib (Retsevmo®) zur Behandlung von Patienten ab 12 Jahren mit RET-mutiertem medullären Schilddrüsenkarzinom nach Cabozantinib und/oder Vandetanib-Vortherapie.“ 

›› 15.06.2021: „G-BA veröffentlicht IQWiG-Nutzenbewertung für Selpercatinib (Retsevmo®) im Anwendungsgebiet RET-Fusion+ nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC) nach Platin-basierter Chemo- und/oder Immuntherapie.“ 

›› 15.06.2021: „G-BA veröffentlicht IQWiG-Nutzenbewertung für Tucatinib (Tukysa®) in der Indikation HER2+ Mammakarzinom nach mind. 2 Vortherapien und in Kombination mit Trastuzumab und Capecitabin.“ 

›› 15.06.2021: „G-BA veröffentlicht Nutzenbewertung für das Orphan Drug Fedratinib (Inrebic®) zur Therapie von chronisch myeloproliferativen Erkrankungen.“ 

›› 15.06.2021: „G-BA veröffentlicht Nutzenbewertung für das Orphan Drug Imlifidase (Idefirix®) zur Desensibilisierung bei Nierentransplantation.“ 

›› 03.06.2021: „Der G-BA beschließt: Zusatznutzen nicht belegt für Olaparib (Lynparza®) im neuen Anwendungsgebiet HRD-positives Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primäres Peritonealkarzinom im FIGO-Stadium III oder IV, in der Erhaltungstherapie in Kombination mit Bevacizumab (Verfahrensstart war 01.12.2020). Der Beschluss ist befristet bis zum 1. Oktober 2022.“ 

›› 03.06.2021: „Der G-BA beschließt: Anhaltspunkt für einen beträchtlichen Zusatznutzen für Olaparib (Lynparza®) im neuen Anwendungsgebiet Progredienz nach hormoneller Behandlung des Prostatakarzinoms mit BRCA1- oder BRCA2-Mutation (Verfahrensstart war 01.12.2020).“ 

›› 03.06.2021: „Der G-BA beschließt: Zusatznutzen nicht belegt für Olaparib (Lynparza®) als Erhaltungstherapie im neuen Anwendungsgebiet Adenokarzinom des Pankreas mit BRCA1- oder BRCA2-Mutation (Verfahrensstart war 01.12.2020).“ 

›› 03.06.2021: „Der G-BA beschließt: Anhaltspunkt für einen geringen Zusatznutzen für Acalabrutinib (Calquence®) in Kombination mit Obinutuzumab zur Behandlung der chronisch lymphatischen Leukämie in der Erstlinie für Patienten, für die eine Therapie mit FCR nicht infrage kommt Verfahrensstart war 01.12.2020). Für die anderen Populationen ist der Zusatznutzen nicht belegt, da keine geeigneten Daten vorlagen.“ 

›› 03.06.2021: „Der G-BA beschließt: Anhaltspunkt für einen geringen Zusatznutzen für Acalabrutinib (Calquence®) als Monotherapie zur Behandlung der chronisch lymphatischen Leukämie in der Erstlinie für Patienten, für die eine Therapie mit FCR nicht infrage kommt (Verfahrensstart war 01.12.2020). Für die anderen Populationen ist der Zusatznutzen nicht belegt, da keine geeigneten Daten vorlagen.“ 

›› 03.06.2021: „Der G-BA beschließt: Zusatznutzen nicht belegt für Sucroferric Oxyhydroxide (Velphoro®) ®) in der neuen Indikation Serumphosphatspiegelkontrolle bei chronischer Nierenerkrankung bei Kindern und Jugendlichen im Alter von ≥ 2 bis 18 Jahren. Es wurden keine geeigneten Daten vorgelegt.“ 

›› 03.06.2021: „Der G-BA beschließt: Zusatznutzen nicht belegt für Perampanel (Fycompa®) im neuen Anwendungsgebiet Epilepsie mit primären generalisierte Anfällen bei Kindern im Alter von 7 bis < 12 Jahren. Es wurden keine geeigneten Daten vorgelegt.“ 

›› 03.06.2021: „Der G-BA beschließt: Zusatznutzen nicht belegt für Perampanel (Fycompa®) im neuen Anwendungsgebiet Epilepsie mit fokalen Anfällen bei Kindern im Alter von 4 bis < 12 Jahren. Es wurden keine geeigneten Daten vorgelegt.“ 

›› 03.06.2021: „Der G-BA beschließt: Hinweis auf einen geringen Zusatznutzen für Nivolumab (Opdivo®) in Kombination mit Ipilimumab in der neuen Indikation nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC) in der Erstlinie bei Patienten mit einem Tumor Proportion Score (TPS) von < 50 % (PD-L1-Expression) und ohne EGFR-Mutationen oder ALK-Translokationen. Für Patienten mit einem TPS von ≥ 50 % ist ein Zusatznutzen nicht belegt.“ 

›› 03.06.2021: „Der G-BA beschließt: Hinweis auf einen geringen Zusatznutzen für Ipilimumab (Yervoy®) in Kombination mit Nivolumab in der neuen Indikation nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC) in der Erstlinie bei Patienten mit einem Tumor Proportion Score (TPS) von < 50 % (PD-L1-Expression) und ohne EGFR-Mutationen oder ALK-Translokationen. Für Patienten mit einem TPS von ≥ 50 % ist ein Zusatznutzen nicht belegt.“ 

›› 03.06.2021: „Der G-BA beschließt: Nicht quantifizierbarer Zusatznutzen für das Orphan Drug Sebelipase alfa (Kanuma®) in der Indikation Mangel an lysosomaler saurer Lipase nach Fristablauf, da die wissenschaftliche Datengrundlage eine Quantifizierung nicht zulässt (Verfahrensstart war 01.12.2020).“ 

›› 03.06.2021: „Der G-BA beschließt: Aufhebung der Befristung für Sofosbuvir/Velpatasvir (Epclusa®) im Anwendungsgebiet chronische Hepatitis C bei Kinder und Jugendlichen von 6 bis unter 18 Jahre.“ 

›› 01.06.2021: „G-BA veröffentlicht Nutzenbewertung für Esketamin (Spravato®) zur akuten Kurzzeitbehandlung der Depression.“ 

›› 01.06.2021: „G-BA veröffentlicht Nutzenbewertung für Esketamin (Spravato®) zur zur Behandlung der therapieresistenten Depression in Kombination mit SSRI oder SNRI.“ 

›› 01.06.2021: „G-BA veröffentlicht Nutzenbewertung für Avelumab (Bavencio®) im neuen Anwendungsgebiet Urothelkarzinom in der Erstlinientherapie.“ 

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