Newsticker: Nutzenbewertungen und Festbeträge

›› 16.05.2019: „Der G-BA beschließt: Zusatznutzen belegt bei der Neubewertung gemäß § 13 von Insulin degludec (Tresiba®) im Anwendungsgebiet Typ 2 Diabetes mellitus.“

›› 16.05.2019: „Der G-BA beschließt: Verfahren eingestellt für das Orphan Drug Ivacaftor (Kalydeco®) in Kombination mit Tezacaftor zur Behandlung der zystischen Fibrose bei Patienten ab 12 Jahren.“

›› 16.05.2019: „Der G-BA beschließt: Zusatznutzen nicht belegt für Venetoclax (Venclyxto®) zur Behandlung von chronisch lymphatischer Leukämie nach Aufhebung des Orphan Drug-Status.“

›› 16.05.2019: „Der G-BA beschließt: Hinweis auf einen geringen Zusatznutzen für Venetoclax (Venclyxto®) im neuen Anwendungsgebiet chronische lymphatische Leukämie in Kombination mit Rituximab für die Patienten, für die Bendamustin in Kombination mit Rituximab die patientenindividuelle Therapie darstellt. Zusatznutzen für die anderen Teilpopulationen nicht belegt.“

›› 16.05.2019: „Der G-BA beschließt: Zusatznutzen nicht belegt für Enzalutamid (Xtandi®) im neuen Anwendungsgebiet nicht-metastasiertes kastrationsresistentes Hochrisiko-Prostatakarzinom. Der Beschluss ist bis zum 15. Mai 2020 befristet.“

›› 16.05.2019: „Der G-BA beschließt: Beträchtlicher bzw. geringer Zusatznutzen für das Orphan Drug Tezacaftor/Ivacaftor (Symkevi®) zur Behandlung der zystischen Fibrose bei Patienten ab 12 Jahren mit homozygoter bzw. heterozygoter F508del-Mutation.“

›› 16.05.2019: „Der G-BA beschließt: „Verlängerung der Geltungsdauer der Befristung von Nusinersen (Spinraza®) bis zum 1. Juli 2024.“

›› 15.05.2019: „G-BA veröffentlicht IQWIG-Nutzenbewertung für Lumacaftor/Ivacaftor (Orkambi®) für die Behandlung von zystischer Fibrose von Patienten von 2 bis 5 Jahren (neues Anwendungsgebiet).“

›› 15.05.2019: „G-BA veröffentlicht Nutzenbewertung für das Orphan Drug Blintumomab (Blincyto®) im neuen Anwendungsgebiet MRD-positive Patienten mit akuter lymphatischer Leukämie (ALL).“

›› 15.05.2019: „G-BA veröffentlicht Nutzenbewertung für das Orphan Drug Blintumomab (Blincyto®) im neuen Anwendungsgebiet pädiatrische Patienten mit akuter lymphatischer Leukämie (ALL).“

›› 15.05.2019: „G-BA veröffentlicht IQWIG-Nutzenbewertung für Ipilimumab (Yervoy®) in Kombination mit Nivolumab zur Behandlung des Nierenzellkarzinoms in der ersten Linie (neue Indikation).“

›› 15.05.2019: „G-BA veröffentlicht IQWIG-Nutzenbewertung für Nivolumab (Opdivo®) in Kombination mit Ipilimumab zur Behandlung des Nierenzellkarzinoms in der ersten Linie (neue Indikation).“

›› 15.05.2019: „G-BA veröffentlicht IQWIG-Nutzenbewertung für Lenvatinib (Lenvima®) zur Therapie von Schilddrüsenkarzinom nach Aufhebung des Orphan Drug-Status.“

›› 02.05.2019: „G-BA veröffentlicht IQWIG-Nutzenbewertung für Apalutamid (Erleada®) für die Behandlung von nicht-metastasiertem kastrationsresistenten Prostatakarzinom (nm-CRPC).“

›› 02.05.2019: „G-BA veröffentlicht Nutzenbewertung für das Orphan Drug Lanadelumab (Takhzyro®) im Anwendungsgebiet hereditäres Angioödem.“

›› 02.05.2019: „G-BA veröffentlicht Nutzenbewertung für das Orphan Drug Mexiletin (Namuscla®) mit der Indikation Myotonie.“

›› 02.05.2019: „Der G-BA beschließt: Anhaltspunkt für einen geringen Zusatznutzen für Semaglutid (Ozempic®) im Anwendungsgebiet Typ 2 Diabetes mellitus für Patienten mit hohem kardiovaskulärem Risiko.“

›› 02.05.2019: „Der G-BA beschließt: Anhaltspunkt für einen beträchtlichen Zusatznutzen für Erenumab (Aimovig®) zur Prophylaxe von Migräne (mind. 4 Migränetage pro Monat) bei vorbehandelten Patienten, die auf keine der gängigen Therapien ansprechen oder für diese nicht geeignet sind oder diese nicht vertragen.“

›› 02.05.2019: „Der G-BA beschließt: Zusatznutzen nicht belegt für Abemaciclib (Verzenios®) in Kombination mit einem Aromatasehemmer zur Behandlung von Brustkrebs. Der Beschluss ist befristet bis zum 31.12.2022.“

›› 02.05.2019: „Der G-BA beschließt: Zusatznutzen nicht belegt für Abemaciclib (Verzenios®) in Kombination mit Fulvestrant zur Behandlung von Brustkrebs. Der Beschluss ist befristet bis zum 31.12.2020.“

›› 02.05.2019: „Der G-BA beschließt: Zusatznutzen nicht belegt für Alirocumab (Praluent®) in der Indikation Hypercholesterinämie.“

›› 02.05.2019: „Der G-BA beschließt: Nicht quantifizierbarer Zusatznutzen für das Orphan Drug Axicabtagen-Ciloleucel (YESCARTA®), eine Car-T-Zell-Therapie zur Behandlung von primärem mediastinalem großzelligem B-Zell-Lymphom (PMBCL). Der Beschluss ist befristet bis zum 15.05.2022.“

›› 02.05.2019: „Der G-BA beschließt: Nicht quantifizierbarer Zusatznutzen für das Orphan Drug Axicabtagen-Ciloleucel (YESCARTA®), eine Car-T-Zell-Therapie zur Behandlung von diffus großzelligem B-Zell-Lymphom (DLBCL). Der Beschluss ist befristet bis zum 15.05.2022.“

›› 02.05.2019: „Der G-BA beschließt: Zusatznutzen nicht belegt für Tildrakuzumab (Ilumetri®) im Anwendungsgebiet Plaque-Psoriasis. Die zVT wurde nachträglich angepasst.“

›› 02.05.2019: „Der G-BA beschließt: Zusatznutzen nicht belegt für Fluticasonfuroat/Umeclidinium/Vilanterol (Trelegy Ellipta®/Elebrato Ellipta®) mit der neuen Indikation COPD-Patienten, die mit einer Kombination aus LAMA und LABA nicht ausreichend eingestellt sind.“

›› 15.04.2019: „G-BA veröffentlicht Nutzenbewertung für das Orphan Drug Glycerolphenylbutyrat (Ravicti®) für die Bewertung des neuen Anwendungsgebiets Harnstoffzyklusstörungen bei Säuglingen im Alter von 0 bis < 2 Monaten.“

›› 15.04.2019: „G-BA veröffentlicht IQWiG-Nutzenbewertung für Brigatinib (Alunbrig®) in der Indikation Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom.“

›› 15.04.2019: „G-BA veröffentlicht Nutzenbewertung für das ursprünglich freigestellte Orphan Drug Bedaquilin (Sirturo®) nach Überschreitung der 1 Mio. € Umsatzgrenze (§ 15 Abs. 4 VerfO).“

›› 15.04.2019: „G-BA veröffentlicht IQWiG-Nutzenbewertung für Melatonin (Slenyto®) zur Behandlung von Schlafstörungen (Insomnie) bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 2–18 Jahren mit Autismus-Spektrum-Störung (ASS) und/oder Smith-Magenis-Syndrom.“

›› 15.04.2019: „G-BA veröffentlicht IQWiG-Nutzenbewertung für Ribociclib (Kisqali®) im neuen Anwendungsgebiet Mammakarzinom in Kombination mit Fulvestrant bei prä- oder perimenopausalen Frauen.“

›› 15.04.2019: „G-BA veröffentlicht IQWiG-Nutzenbewertung für Doravirin/Lamivudin/Tenofovirdisoproxil (Delstrigo®) in der Indikation HIV-Infektion.“

›› 15.04.2019: „G-BA veröffentlicht IQWiG-Nutzenbewertung für Doravirin (Pifeltro®) in der Indikation HIV-Infektion.“

›› 04.04.2019: „Der G-BA beschließt: Zusatznutzen nicht belegt für Pembrolizumab (Keytruda®) im neuen Anwendungsgebiet Kopf- und Hals-Tumore. Der Beschluss ist aufgrund einer Änderung der zweckmäßigen Vergleichstherapie befristet auf 6 Monate.“

›› 04.04.2019: „Der G-BA beschließt: Anhaltspunkt für einen beträchtlichen Zusatznutzen für Durvalumab (Imfinzi®) zur Behandlung des nicht-kleinzelligen Lungenkarzinoms.“

›› 04.04.2019: „Der G-BA beschließt: Anhaltspunkt für einen geringen Zusatznutzen für Ocriplasmin (Jetrea®) in der Indikation vitreomakuläre Traktion für Patienten mit leichter Symptomatik.“

›› 01.04.2019: „G-BA veröffentlicht IQWiG-Nutzenbewertung für Pembrolizumab (Keytruda®) für die Neubewertung wegen neuer wissenschaftlicher Erkenntnisse nach § 13 im Anwendungsgebiet Urothelkarzinom in der ersten Linie.“

›› 01.04.2019: „G-BA veröffentlicht IQWiG-Nutzenbewertung für Atezolizumab (Tecentriq®) für die Neubewertung wegen neuer wissenschaftlicher Erkenntnisse nach § 13 im Anwendungsgebiet Urothelkarzinom in der ersten Linie.“

›› 01.04.2019: „G-BA veröffentlicht IQWiG-Nutzenbewertung für Fingolimod (Gilenya®) mit der neuen Indikation pädiatrische Patienten mit Multipler Sklerose.“

›› 01.04.2019: „G-BA veröffentlicht IQWiG-Nutzenbewertung für Damoctocog alfa pegol (Jivi®) zur Behandlung der Hämophilie A.“

 

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