Newsticker: Nutzenbewertungen und Festbeträge

›› 15.11.2019 „G-BA veröffentlicht Nutzenbewertung für das Orphan Drug Volanesorsen (Waylivra®) zur Behandlung des familiären Chylomikronämiesyndroms."

›› 07.11.2019 „Der G-BA beschließt: Anhaltspunkt für einen beträchtlichen Zusatznutzen für eine Teilpopulation von Fremanezumab (Ajovy®) zur Migräne-Prophylaxe (Patienten, die auf die Behandlungsoptionen der zVT nicht ansprechen oder für diese nicht geeignet sind.)“

›› 01.11.2019 „G-BA veröffentlicht IQWiG-Nutzenbewertung für Turoctocog alfa pegol (Esperoct®) im Anwendungsgebiet Hämophilie A.“

›› 01.11.2019 „G-BA veröffentlicht IQWiG-Nutzenbewertung für Dolutegravir/Lamivudin (Dovato®) mit der Indikation HVI-Infektion.“

›› 01.11.2019 „G-BA veröffentlicht IQWiG-Nutzenbewertung für Ravulizumab (Ultomiris®) zur Behandlung der paroxysmalen nächtlichen Hämoglobinurie.“

›› 01.11.2019 „G-BA veröffentlicht IQWiG-Nutzenbewertung für Cemiplimab (Libtayo®) im Anwendungsgebiet Plattenepithelkarzinom.“

›› 17.10.2019: „Der G-BA beschließt: Anhaltspunkt für einen beträchtlichen Zusatznutzen für das Orphan Drug Nintedanib (Ofev®) nach Überschreitung der 50 Mio. Euro-Umsatzgrenze zur Behandlung der idiopathischen pulmonalen Fibrose (IPF).“

›› 17.10.2019: „Der G-BA beschließt: Zusatznutzen nicht belegt für die Kombination Glecaprevir/Pibrentasvir (Maviret®) im neuen Anwendungsgebiet jugendliche Patienten im Alter von 12 bis unter 18 Jahren mit chronischer Hepatitis C.“

›› 17.10.2019: „Der G-BA beschließt: Zusatznutzen nicht belegt für Radium-223-dichlorid (Xofigo®) zur Behandlung des Prostatakarzinoms. Die Nutzenbewertung findet gemäß § 13 auf Basis neuer wissenschaftlicher Erkenntnisse statt (Aufruf durch den G-BA).“

›› 17.10.2019: „Der G-BA beschließt: Anhaltspunkt für einen beträchtlichen Zusatznutzen für die neue Gentherapie Voretigen Neparvovec (Luxturna®) als Orphan Drug mit der Indikation Netzhautdystrophie.“

›› 17.10.2019: „Der G-BA beschließt: Anhaltspunkt für einen geringen Zusatznutzen für Dapagliflozin (Forxiga®) im neuen Anwendungsgebiet Typ 1 Diabetes mellitus.“

›› 17.10.2019: „Der G-BA beschließt: Zusatznutzen nicht belegt für Lisdexamfetamindimesilat (Elvanse adult®) in der neuen Indikation ADHS bei erwachsenen Patienten.“

›› 17.10.2019: „Der G-BA beschließt: Zusatznutzen nicht belegt für Dacomitinib (Vizimpro®) zur Behandlung von nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom (NSCLC).“

›› 17.10.2019: „Der G-BA beschließt: Das Bewertungsverfahren für Prasteron (Intrarosa®) zur Therapie der Postmenopause wird eingestellt, da die in den Verkehr gebrachte Packungsgröße nicht zu Lasten der gesetzlichen Krankenversicherung abgegeben werden darf.“

›› 15.10.2019: „G-BA veröffentlicht IQWiG-Nutzenbewertung für Olaparib (Lynparza®) im neuen Anwendungsgebiet high-grade epitheliales Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primäres Peritonealkarzinom mit BRCA-Mutation und als Erhaltungstherapie.“

›› 15.10.2019: „G-BA veröffentlicht IQWiG-Nutzenbewertung für Olaparib (Lynparza®) im neuen Anwendungsgebiet lokal fortgeschrittenes oder metastasiertes Mammakarzinom.“

›› 01.10.2019: „G-BA veröffentlicht IQWiG-Nutzenbewertung für Vigabatrin (Kigabeq®) zur Behandlung des West-Syndroms. Es wurde kein oder ein unvollständiges Dossier eingereicht.“

›› 01.10.2019: „G-BA veröffentlicht IQWiG-Nutzenbewertung für Vigabatrin (Kigabeq®) zur Behandlung der Epilepsie. Es wurde kein oder ein unvollständiges Dossier eingereicht.“

›› 01.10.2019: „G-BA veröffentlicht Nutzenbewertung für das Orphan Drug Pegvaliase (Palynziq®) in der Indikation Phenylketonurie.“

›› 01.10.2019: „G-BA veröffentlicht IQWiG-Nutzenbewertung für Dapagliflozin/Metformin (Xigduo®) für die erneute Nutzenbewertung nach § 14 im Anwendungsgebiet Typ 2 Diabetes Mellitus.“

›› 01.10.2019: „G-BA veröffentlicht IQWiG-Nutzenbewertung für Dapagliflozin (Forxiga®) für die erneute Nutzenbewertung nach § 14 im Anwendungsgebiet Typ 2 Diabetes Mellitus.“

›› 27.09.2019: „Der G-BA ruft zur Stellungnahme auf: Bildung einer neuen Festbetragsgruppe der TNF-alpha-Inhibitoren, Gruppe 1, in Stufe 2.“

›› 19.09.2019: „Der G-BA beschließt: Anhaltspunkt für einen beträchtlichen Zusatznutzen für Pembrolizumab (Keytruda®) im neuen Anwendungsgebiet NSCLC in der 1. Linie in Kombination mit Carboplatin und (nab-)Paclitaxel, aber nur für Patienten mit PD-L1-Expression von < 50 %.“

›› 19.09.2019: „Der G-BA beschließt: Anhaltspunkt für einen nicht-quantifizierbaren Zusatznutzen für Pembrolizumab (Keytruda®) im neuen Anwendungsgebiet NSCLC in der 1. Linie in Kombination mit Pemetrexed und Platin-Chemotherapie.“

›› 19.09.2019: „Der G-BA beschließt: Hinweis für einen nicht-quantifizierbaren Zusatznutzen für Pembrolizumab (Keytruda®) im neuen Anwendungsgebiet adjuvante Therapie des Melanoms; der Beschluss ist befristet bis zum 1. April 2024.“

›› 19.09.2019: „Der G-BA beschließt: Anhaltspunkt für einen beträchtlichen Zusatznutzen für Galcanezumab (Emgality®) zur Migräne-Prophylaxe bei Patienten, die auf keine medikamentösen Therapien ansprechen bzw. für diese nicht geeignet sind oder diese nicht vertragen.“

›› 16.09.2019: „G-BA veröffentlicht IQWiG-Nutzenbewertung für das Orphan Drug Pomalidomid (Imnovid®) in der Kombinationstherapie zur Behandlung vom Multiplen Myelom (neues Anwendungsgebiet, 50 Mio. €-Grenze bereits seit 2015 überschritten.“

›› 05.09.2019: „Der G-BA beschließt: Zusatznutzen nicht belegt für Emicizumab (Hemlibra®) im neuen Anwendungsgebiet Hämophilie A ohne Faktor-VIII-Hemmkörper.“

›› 05.09.2019: „ Der G-BA beschließt: Nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen für das Orphan-Drug Brentuximab Vedotin (Adcetris®) im neuen Anwendungsgebiet Erstlinien-Behandlung des CD30+ Hodgkin-Lymphoms.“

›› 01.09.2019: „G-BA veröffentlicht IQWIG-Nutzenbewertung für Empagliflozin/Linagliptin (Glyxambi®) zur Behandlung von Diabetes mellitus Typ 2.“

›› 01.09.2019: „G-BA veröffentlicht IQWIG-Nutzenbewertung für Risankizumab (Skyrizi) zur Behandlung der Plaque-Psoriasis.“

›› 01.09.2019: „G-BA veröffentlicht IQWIG-Nutzenbewertung für Lorlatinib (Lorviqua®) zur Behandlung des nicht-kleinzelligen Lungenkarzinoms (NSCLC).“

›› 15.08.2019: „Der G-BA beschließt: Anhaltspunkt für einen nicht-quantifizierbaren Zusatznutzen für Lumacaftor/Ivacaftor (Orkambi®) für die Behandlung von zystischer Fibrose von Patienten von 2 bis 5 Jahren (neues Anwendungsgebiet). Der Evidenztransfer der älteren Kinder auf diese Patientenpopulation war erfolgreich. Der Beschluss ist befristet bis zum 01.10.2021.“

›› 15.08.2019: „Der G-BA beschließt: Nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen für das Orphan Drug Blinatumomab (Blincyto®) im neuen Anwendungsgebiet MRD-positive Patienten mit akuter lymphatischer Leukämie (ALL). Der historische Vergleich wurde nicht anerkannt.“

›› 15.08.2019: „Der G-BA beschließt: Nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen für das Orphan Drug Blinatumomab (Blincyto®) im neuen Anwendungsgebiet pädiatrische Patienten mit akuter lymphatischer Leukämie (ALL). Der Evidenztransfer war nicht erfolgreich.“

›› 15.08.2019: „Der G-BA beschließt: Hinweis auf einen beträchtlichen Zusatznutzen für Ipilimumab (Yervoy®) in Kombination mit Nivolumab zur Behandlung des Nierenzellkarzinoms in der ersten Linie (neue Indikation).“

›› 15.08.2019: „Der G-BA beschließt: Hinweis auf einen beträchtlichen Zusatznutzen für Nivolumab (Opdivo®;) in Kombination mit Ipilimumab zur Behandlung des Nierenzellkarzinoms in der ersten Linie (neue Indikation).“

›› 15.08.2019: „Der G-BA beschließt: Zusatznutzen nicht belegt für Lenvatinib (Lenvima®) zur Therapie von Schilddrüsenkarzinom nach Aufhebung des Orphan Drug-Status. Der adjustierte indirekte Vergleich wurde nicht anerkannt.“

›› 15.08.2019: „Der G-BA beschließt: Zusatznutzen nicht belegt für Regadenoson (Rapiscan®) im neuen Anwendungsgebiet Messung der fraktionellen Flussreserve der Stenose. Es wurde kein Dossier eingereicht.“

›› 15.08.2019: „Der G-BA beschließt: Zusatznutzen nicht belegt für Rucaparib (Rubraca®) als Erhaltungstherapie zur Behandlung des Ovarialkarzinoms, Eileiterkarzinoms oder primären Peritonealkarzinoms. Der Beschluss ist befristet bis zum 01.04.2023.“

›› 15.08.2019: „Der G-BA beschließt: Zusatznutzen nicht belegt für Rucaparib (Rubraca®) nach mindestens 2 Vortherapien bei Patienten mit BRCA-Mutation und Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primären Peritonealkarzinom.“

›› 15.08.2019: G-BA veröffentlicht IQWIG-Nutzenbewertung für Fremanezumab (Ajovy®) zur Migräne-Prophylaxe

›› 01.08.2019: „Der G-BA beschließt: Anhaltspunkt für einen geringen Zusatznutzen für Apalutamid (Erleada®) für die Behandlung von nicht-metastasiertem kastrationsresistenten Prostatakarzinom (nm-CRPC). Der Beschluss ist bis zum 15. Mai 2020 befristet, da der 2. Datenschnitt als nicht hinreichend belastbar angesehen wird und Unsicherheiten bezüglich der Übertragbarkeit der Ergebnisse auf den deutschen Versorgungskontext vorliegen.“

›› 01.08.2019: „Der G-BA beschließt: Beträchtlicher Zusatznutzen für das Orphan Drug Lanadelumab (Takhzyro®) im Anwendungsgebiet hereditäres Angioödem.“

›› 01.08.2019: „Der G-BA beschließt: Nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen für des Orphan Drug Mexiletin (Namuscla®) mit der Indikation Myotonie, da die Kürze der Studie keine belastbaren langfristigen Aussagen zur Wirksamkeit zulässt.“

›› 01.08.2019: „G-BA veröffentlicht IQWIG-Nutzenbewertung für Dapagliflozin (Forxiga®) im neuen Anwendungsgebiet Typ 1 Diabetes mellitus.“

›› 01.08.2019: „G-BA veröffentlicht IQWIG-Nutzenbewertung für Lisdexamfetamindimesilat (Elvanse adult®) mit der neuen Indikation ADHS bei erwachsenen Patienten.“

›› 01.08.2019: „G-BA veröffentlicht IQWIG-Nutzenbewertung für Dacomitinib (Vizimpro®) zur Behandlung von nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom (NSCLC).“

›› 01.08.2019: „G-BA veröffentlicht IQWIG-Nutzenbewertung für Prasteron (Intrarosa®) zur Therapie der Postmenopause. Es findet keine Bewertung der Evidenz statt, da kein oder ein unvollständiges Dossier eingereicht wurde.“

›› 15.07.2019: „G-BA veröffentlicht IQWIG-Nutzenbewertung für das Orphan Drug Nintedanib (Ofev®) nach Überschreitung der 50 Mio. Euro-Umsatzgrenze zur Behandlung der idiopathischen pulmonalen Fibrose (IPF).“

›› 15.07.2019: „G-BA veröffentlicht IQWIG-Nutzenbewertung für die Kombination Glecaprevir/Pibrentasvir (Maviret®) im neuen Anwendungsgebiet jugendliche Patienten im Alter von 12 bis unter 18 Jahren mit chronischer Hepatitis C.“

›› 15.07.2019 „G-BA veröffentlicht erneute IQWIG-Nutzenbewertung für Radium-223-dichlorid (Xofigo®) zur Behandlung des Prostatakarzinoms. Die Nutzenbewertung findet gemäß § 13 auf Basis neuer wissenschaftlicher Erkenntnisse statt (Aufruf durch den G-BA) .“

›› 15.07.2019 „G-BA veröffentlicht Nutzenbewertung für die neue Gentherapie Voretigen Neparvovec (Luxturna®) als Orphan Drug mit der Indikation Netzhautdystrophie.“

›› 04.07.2019: „Der G-BA beschließt: nicht quantifizierbarer Zusatznutzen für das Orphan Drug Glycerolphenylbutyrat (Ravicti®) im neuen Anwendungsgebiet Harnstoffzyklusstörungen bei Säuglingen im Alter von 0 bis < 2 Monaten.“

›› 04.07.2019: „Der G-BA beschließt: Zusatznutzen nicht belegt für Brigatinib (Alunbrig®) in der Indikation Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom.“

›› 04.07.2019: „Der G-BA beschließt einen beträchtlichen Zusatznutzen für das ursprünglich freigestellte Orphan Drug Bedaquilin (Sirturo®) nach Überschreitung der 1 Mio. € Umsatzgrenze (§ 15 Abs. 4 VerfO).“

›› 04.07.2019: „Der G-BA beschließt: Anhaltspunkt für einen geringen Zusatznutzen für Melatonin (Slenyto®) zur Behandlung von Schlafstörungen (Insomnie) bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 2–18 Jahren mit Autismus-Spektrum-Störung (ASS) und/oder Smith-Magenis-Syndrom.“

›› 04.07.2019: „Der G-BA beschließt: Zusatznutzen nicht belegt für Ribociclib (Kisqali®) im neuen Anwendungsgebiet Mammakarzinom in Kombination mit Fulvestrant bei prä- oder perimenopausalen Frauen.“

›› 04.07.2019: „Der G-BA beschließt: Zusatznutzen nicht belegt für Ribociclib (Kisqali®) im neuen Anwendungsgebiet Mammakarzinom in Kombination mit einem Aromatasehemmer bei prä- oder perimenopausalen Frauen.“

›› 04.07.2019: „Der G-BA beschließt: Zusatznutzen nicht belegt für Doravirin/Lamivudin/Tenofovirdisoproxil (Delstrigo®) in der Indikation HIV-Infektion.“

›› 04.07.2019: „Der G-BA beschließt: Zusatznutzen nicht belegt für Doravirin (Pifeltro®) in der Indikation HIV-Infektion.“

›› 01.07.2019: „G-BA veröffentlicht IQWIG-Nutzenbewertung für Pembrolizumab (Keytruda®) im neuen Anwendungsgebiet NSCLC in der 1. Linie in Kombination mit Carboplatin und (nab-)Paclitaxel.“

›› 01.07.2019: „G-BA veröffentlicht IQWIG-Nutzenbewertung für Pembrolizumab (Keytruda®) im neuen Anwendungsgebiet NSCLC in der 1. Linie in Kombination mit Pemetrexed und Platin-Chemotherapie.“

›› 01.07.2019: „G-BA veröffentlicht IQWIG-Nutzenbewertung für Pembrolizumab (Keytruda®) im neuen Anwendungsgebiet adjuvante Therapie des Melanoms.“

›› 01.07.2019: „G-BA veröffentlicht IQWIG-Nutzenbewertung für Galcanezumab (Emgality®) zur Migräne-Prophylaxe.“

 

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