Newsticker: Nutzenbewertungen und Festbeträge

›› 16.01.2020: „Der G-BA beschließt: Zusatznutzen nicht belegt für Olaparib (Lynparza®) im neuen Anwendungsgebiet high-grade epitheliales Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primäres Peritonealkarzinom mit BRCA-Mutation und als Erhaltungstherapie. Der Beschluss ist bis April 2024 befristet.“

›› 16.01.2020: „Der G-BA beschließt: Anhaltspunkt für einen geringen Zusatznutzen für Olaparib (Lynparza®) im neuen Anwendungsgebiet lokal fortgeschrittenes oder metastasiertes Mammakarzinom.“

›› 16.01.2020: „Der G-BA beschließt: Aufhebung des Beschlusses für Olatarumab (LartruvoTM) zur Behandlung erwachsener Patienten mit fortgeschrittenem Weichgewebesarkom, da die europäische Zulassungsbehörde die bedingte Zulassung widerrrufen hat.“

›› 15.01.2020: „G-BA veröffentlicht Nutzenbewertung für das Orphan Drug Cannabidiol (Epidyolex®) zur adjuvanten Behandlung von Krampfanfällen im Zusammenhang mit dem Dravet-Syndrom bei Patienten ab 2 Jahren in Kombination mit Clobazam.“

›› 15.01.2020: „G-BA veröffentlicht Nutzenbewertung für das Orphan Drug Cannabidiol (Epidyolex®) zur adjuvanten Behandlung von Krampfanfällen im Zusammenhang mit dem Lennox-Gastaut-Syndrom bei Patienten ab 2 Jahren in Kombination mit Clobazam.“

›› 15.01.2020: „G-BA veröffentlicht erneute Nutzenbewertung nach Überschreitung der 50-Millionen-Euro-Umsatzgrenze für das Orphan Drug Niraparib (Zejula®) zur Erhaltungstherapie nach Platin-basierter Chemotherapie bei Karzinomen der Ovarien, Tuben oder Peritonealkarzinosen.“

›› 15.01.2020: „G-BA veröffentlicht Nutzenbewertung für Larotrectinib (Vitrakvi®) zur Behandlung erwachsener und pädiatrischer Patienten mit soliden Tumoren mit einer NTRK-Genfusion).“

›› 15.01.2020: „G-BA veröffentlicht Nutzenbewertung für Atezolizumab (Tecentriq®) im neuen Anwendungsgebiet fortgeschrittenes (Extensive State) kleinzelliges Lungenkarzinom (ES-SCLC) in der 1. Linie in Kombination mit Carboplatin und Etoposid als Erhaltungstherapie.“

›› 15.01.2020: „G-BA veröffentlicht Nutzenbewertung für Trifluridin / Tipiracil (Lonsurf®) im neuen Anwendungsgebiet metastasiertes Magenkarzinom einschließlich Adenokarzinom bei vorbehandelten Patienten.“

›› 15.01.2020: „G-BA veröffentlicht erneute Nutzenbewertung für Asfotase alfa nach Überschreitung der 50-Millionen-Euro Umsatzgrenze für des Orphan Drug Asfotase alfa (Strensiq®) zur Langzeit-Enzymersatztherapie bei Hypophosphatasie.“

›› 02.01.2020: „G-BA veröffentlicht Nutzenbewertung für Atezolizumab (Tecentriq®) im neuen Anwendungsgebiet triple-negatives Mammakarzinom mit einer PD-L1-Expression ≥ 1%.“

›› 02.01.2020: „G-BA veröffentlicht Nutzenbewertung für Atezolizumab (Tecentriq®) im neuen Anwendungsgebiet nicht-plattenepitheliales NSCLC in der 1. Linie in Kombination mit Bevacizumab, Paclitaxel und Carboplatin.“

›› 02.01.2020: „G-BA veröffentlicht Nutzenbewertung für Atezolizumab (Tecentriq®) im neuen Anwendungsgebiet nicht-plattenepitheliales NSCLC in der 1. Linie in Kombination mit nab-Paclitaxel und Carboplatin.“

›› 02.01.2020: „G-BA veröffentlicht Nutzenbewertung für Elotuzumab (Empliciti®) im neuen Anwendungsgebiet multiples Myelom in Kombination mit Pomalidomid und Dexamethason.“

›› 02.01.2020: „G-BA veröffentlicht Nutzenbewertung für das Orphan Drug Burosumab (Crysvita®) in der Indikation Hypophosphatämie im Rahmen der Neubewertung nach Fristablauf.“

›› 19.12.2019: „Der G-BA beschließt: Zusatznutzen nicht belegt für Vigabatrin (Kigabeq®) zur Behandlung des West-Syndroms. Es wurde kein Dossier eingereicht.“

›› 19.12.2019: „Der G-BA beschließt: Zusatznutzen nicht belegt für Vigabatrin (Kigabeq®) zur Behandlung der Epilepsie. Es wurde kein Dossier eingereicht.“

›› 19.12.2019: „Der G-BA beschließt: Anhaltspunkt für einen nicht quantifizierbaren Zusatznutzen für das Orphan Drug Pegvaliase (Palynziq) in der Indikation Phenylketonurie.“

›› 19.12.2019: „Der G-BA beschließt: Anhaltspunkt für einen geringen Zusatznutzen für Dapagliflozin/Metformin (Xigduo®) für die erneute Nutzenbewertung nach § 14 im Anwendungsgebiet Typ 2 Diabetes Mellitus. Der Zusatznutzen gilt nur für kardiovaskuläre Risikopatienten.“

›› 19.12.2019: „Der G-BA beschließt: Anhaltspunkt für einen geringen Zusatznutzen für Dapagliflozin (Forxiga®) für die erneute Nutzenbewertung nach § 14 im Anwendungsgebiet Typ 2 Diabetes Mellitus. Der Zusatznutzen gilt nur für kardiovaskuläre Risikopatienten.“

›› 18.12.2019: „Die EUnetHTA veröffentlicht den finalen Projektplan zu Brolucizumab zur Behandlung von Patienten mit neovaskulärer altersbedingter Makuladegeneration. Der Bewertungsbericht wird am 12. März 2020 veröffentlicht.“

›› 16.12.2019: „Der G-BA veröffentlicht Nutzenbewertung für Ropeginterferon alfa-2b (Besremi®) in der Indikation Polycythaemia vera.“

›› 05.12.2019: „Der G-BA beschließt: Zusatznutzen nicht belegt für das Orphan Drug Pomalidomid (Imnovid®) in der Kombinationstherapie zur Behandlung vom Multiplen Myelom (neues Anwendungsgebiet, 50 Mio. €-Grenze bereits seit 2015 überschritten).“

›› 05.12.2019: „Der G-BA beschließt: Änderung der Befristung der Geltungsdauer des Nutzenbewertungs-Beschlusses für Abemaciclib (Verzenios®) in Kombination mit Fulvestrant zur Behandlung von Brustkrebs. Der Beschluss war befristet bis zum 31.12.2020 und wurde nun verkürzt auf 15.03.2020.“

›› 04.12.2019: „Festbeträge für 4 neue Festbetragsgruppen sowie Anpassung der Festbeträge in 37 Festbetragsgruppen“

›› 02.12.2019: „G-BA veröffentlicht Nutzenbewertung für das Orphan Drug Ibrutinib (Imbruvica®) im neuen Anwendungsgebiet Morbus Waldenström. Ibrutinib ist hierfür in Kombination mit Rituximab zugelassen und hat die 50-Mio.-Euro-Grenze bereits überschritten.“

›› 02.12.2019: „G-BA veröffentlicht Nutzenbewertung für das Orphan Drug Ibrutinib (Imbruvica®) im neuen Anwendungsgebiet Erstlinienbehandlung der chronischen lymphatischen Leukämie in Kombination mit Obinutuzumab. Ibrutinib hat die 50-Mio.-Euro-Grenze bereits überschritten.“

›› 02.12.2019: „G-BA veröffentlicht Nutzenbewertung für Andexanet alfa (Ondexxya®) zur Aufhebung einer medikamentösen Antikoagulation.“

›› 02.12.2019: „G-BA veröffentlicht Nutzenbewertung für Dupilumab (Dupixent®) in der neuen Indikation atopische Dermatitis bei Jugendlichen ab 12 Jahren.“

›› 02.12.2019: „G-BA veröffentlicht Nutzenbewertung für Dupilumab (Dupixent®) in der neuen Indikation Asthma.“

›› 02.12.2019: „G-BA veröffentlicht Nutzenbewertung für Ivacaftor (Kalydeco®) im neuen Anwendungsgebiet zystische Fibrose bei Patienten im Alter von 12–24 Monaten. Ivacaftor hat die 50-Mio.-Euro-Grenze bereits überschritten.“

›› 02.12.2019: „G-BA veröffentlicht erneute Nutzenbewertung für Ivacaftor (Kalydeco®) nach Überschreitung der 50-Mio.-Euro-Grenze zur Behandlung von zystischer Fibrose bei Patienten ab 18 Jahren mit R117H-Mutation.“

›› 02.12.2019: „G-BA veröffentlicht erneute Nutzenbewertung für Ivacaftor (Kalydeco®) nach Überschreitung der 50-Mio.-Euro-Grenze zur Behandlung von zystischer Fibrose bei Patienten von 2 – 5 Jahren.“

›› 02.12.2019: „G-BA veröffentlicht erneute Nutzenbewertung für Ivacaftor (Kalydeco®) nach Überschreitung der 50-Mio.-Euro-Grenze zur Behandlung von zystischer Fibrose bei Patienten ab 6 Jahren (diverse Gating-Mutationen).“

›› 02.12.2019: „G-BA veröffentlicht erneute Nutzenbewertung für Ivacaftor (Kalydeco®) nach Überschreitung der 50-Mio.-Euro-Grenze zur Behandlung von zystischer Fibrose bei Patienten ab 12 Jahren (heterozygot bzgl. F508del) in Kombination mit Tezacaftor.“

›› 02.12.2019: „G-BA veröffentlicht erneute Nutzenbewertung für Ivacaftor (Kalydeco®) nach Überschreitung der 50-Mio.-Euro-Grenze zur Behandlung von zystischer Fibrose bei Patienten ab 12 Jahren (homozygot bzgl. F508del) in Kombination mit Tezacaftor.“

›› 02.12.2019: „G-BA veröffentlicht erneute Nutzenbewertung für Ivacaftor (Kalydeco®) nach Überschreitung der 50-Mio.-Euro-Grenze zur Behandlung von zystischer Fibrose bei Patienten ab 6 Jahren mit G551D-Mutation.“

›› 02.12.2019: „G-BA veröffentlicht erneute Nutzenbewertung für Ramucirumab (Cyramza®) im neuen Anwendungsgebiet hepatozelluläres Karzinom bei Patienten, die ein Serum-Alpha-Fetoprotein (AFP) von ≥ 400 ng/ml aufweisen und die mit Sorafenib vorbehandelt sind.“

›› 22.11.2019: „Die EUnetHTA veröffentlicht den finalen Projektplan zu Polatuzumab vedotin in Kombination mit Bendamustin und Rituximab zur Behandlung von Patienten mit rezidiviertem/refraktären diffus großzelligem B-Zell-Lymphom (DLBCL)."

›› 22.11.2019: „Der G-BA beschließt: Zusatznutzen nicht belegt für Empagliflozin/Linagliptin (Glyxambi®) zur Behandlung von Diabetes mellitus Typ 2."

›› 22.11.2019: „Der G-BA beschließt: Beleg für einen beträchtlichen Zusatznutzen für Risankizumab (SkyriziTM) zur Behandlung der Plaque-Psoriasis für Patienten, die auf eine systemische Zusatztherapie unzureichend angesprochen oder diese nicht vertragen haben."

›› 22.11.2019: „Der G-BA beschließt: Zusatznutzen nicht belegt für Lorlatinib (Lorviqua®) zur Behandlung des nicht-kleinzelligen Lungenkarzinoms (NSCLC)."

›› 20.11.2019: „Die EUnetHTA veröffentlicht den finalen Projektplan zu Siponimod zur Behandlung von Patienten mit sekundär progredienter Multipler Sklerose (SPMS)."

›› 15.11.2019: „G-BA veröffentlicht Nutzenbewertung für das Orphan Drug Volanesorsen (Waylivra®) zur Behandlung des familiären Chylomikronämiesyndroms."

›› 07.11.2019: „Der G-BA beschließt: Anhaltspunkt für einen beträchtlichen Zusatznutzen für eine Teilpopulation von Fremanezumab (Ajovy®) zur Migräne-Prophylaxe (Patienten, die auf die Behandlungsoptionen der zVT nicht ansprechen oder für diese nicht geeignet sind.)“

›› 01.11.2019: „G-BA veröffentlicht IQWiG-Nutzenbewertung für Turoctocog alfa pegol (Esperoct®) im Anwendungsgebiet Hämophilie A.“

›› 01.11.2019: „G-BA veröffentlicht IQWiG-Nutzenbewertung für Dolutegravir/Lamivudin (Dovato®) mit der Indikation HVI-Infektion.“

›› 01.11.2019: „G-BA veröffentlicht IQWiG-Nutzenbewertung für Ravulizumab (Ultomiris®) zur Behandlung der paroxysmalen nächtlichen Hämoglobinurie.“

›› 01.11.2019: „G-BA veröffentlicht IQWiG-Nutzenbewertung für Cemiplimab (Libtayo®) im Anwendungsgebiet Plattenepithelkarzinom.“

›› 17.10.2019: „Der G-BA beschließt: Anhaltspunkt für einen beträchtlichen Zusatznutzen für das Orphan Drug Nintedanib (Ofev®) nach Überschreitung der 50 Mio. Euro-Umsatzgrenze zur Behandlung der idiopathischen pulmonalen Fibrose (IPF).“

›› 17.10.2019: „Der G-BA beschließt: Zusatznutzen nicht belegt für die Kombination Glecaprevir/Pibrentasvir (Maviret®) im neuen Anwendungsgebiet jugendliche Patienten im Alter von 12 bis unter 18 Jahren mit chronischer Hepatitis C.“

›› 17.10.2019: „Der G-BA beschließt: Zusatznutzen nicht belegt für Radium-223-dichlorid (Xofigo®) zur Behandlung des Prostatakarzinoms. Die Nutzenbewertung findet gemäß § 13 auf Basis neuer wissenschaftlicher Erkenntnisse statt (Aufruf durch den G-BA).“

›› 17.10.2019: „Der G-BA beschließt: Anhaltspunkt für einen beträchtlichen Zusatznutzen für die neue Gentherapie Voretigen Neparvovec (Luxturna®) als Orphan Drug mit der Indikation Netzhautdystrophie.“

›› 17.10.2019: „Der G-BA beschließt: Anhaltspunkt für einen geringen Zusatznutzen für Dapagliflozin (Forxiga®) im neuen Anwendungsgebiet Typ 1 Diabetes mellitus.“

›› 17.10.2019: „Der G-BA beschließt: Zusatznutzen nicht belegt für Lisdexamfetamindimesilat (Elvanse adult®) in der neuen Indikation ADHS bei erwachsenen Patienten.“

›› 17.10.2019: „Der G-BA beschließt: Zusatznutzen nicht belegt für Dacomitinib (Vizimpro®) zur Behandlung von nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom (NSCLC).“

›› 17.10.2019: „Der G-BA beschließt: Das Bewertungsverfahren für Prasteron (Intrarosa®) zur Therapie der Postmenopause wird eingestellt, da die in den Verkehr gebrachte Packungsgröße nicht zu Lasten der gesetzlichen Krankenversicherung abgegeben werden darf.“

›› 15.10.2019: „G-BA veröffentlicht IQWiG-Nutzenbewertung für Olaparib (Lynparza®) im neuen Anwendungsgebiet high-grade epitheliales Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primäres Peritonealkarzinom mit BRCA-Mutation und als Erhaltungstherapie.“

›› 15.10.2019: „G-BA veröffentlicht IQWiG-Nutzenbewertung für Olaparib (Lynparza®) im neuen Anwendungsgebiet lokal fortgeschrittenes oder metastasiertes Mammakarzinom.“

›› 01.10.2019: „G-BA veröffentlicht IQWiG-Nutzenbewertung für Vigabatrin (Kigabeq®) zur Behandlung des West-Syndroms. Es wurde kein oder ein unvollständiges Dossier eingereicht.“

›› 01.10.2019: „G-BA veröffentlicht IQWiG-Nutzenbewertung für Vigabatrin (Kigabeq®) zur Behandlung der Epilepsie. Es wurde kein oder ein unvollständiges Dossier eingereicht.“

›› 01.10.2019: „G-BA veröffentlicht Nutzenbewertung für das Orphan Drug Pegvaliase (Palynziq®) in der Indikation Phenylketonurie.“

›› 01.10.2019: „G-BA veröffentlicht IQWiG-Nutzenbewertung für Dapagliflozin/Metformin (Xigduo®) für die erneute Nutzenbewertung nach § 14 im Anwendungsgebiet Typ 2 Diabetes Mellitus.“

›› 01.10.2019: „G-BA veröffentlicht IQWiG-Nutzenbewertung für Dapagliflozin (Forxiga®) für die erneute Nutzenbewertung nach § 14 im Anwendungsgebiet Typ 2 Diabetes Mellitus.“

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