Newsticker: Nutzenbewertungen und Festbeträge

›› 01.12.2020: „G-BA veröffentlicht IQWiG-Nutzenbewertung für Alpelisib (Piqray®) in Kombination mit Fulvestrant zur Behandlung von vorbehandelten Patient*innen mit Mammakarzinom mit PIK3CA-Mutation.“

›› 01.12.2020: „G-BA veröffentlicht Nutzenbewertung für das Orphan Drug Bulevirtid (Hepcludex®) mit der Indikation HDV-RNA-positive chronische Hepatitis D.“

›› 01.12.2020: „G-BA veröffentlicht Nutzenbewertung für das Orphan Drug Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor (Kaftrio®) in Kombination mit Ivacaftor bei Patienten ab 12 Jahren mit zystischer Fibrose, heterozygot für 508-del und MF-Mutation.“

›› 01.12.2020: „G-BA veröffentlicht Nutzenbewertung für das Orphan Drug Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor (Kaftrio®) in Kombination mit Ivacaftor bei Patienten ab 12 Jahren mit zystischer Fibrose, homozygot für 508-del und MF-Mutation.“

›› 01.12.2020: „G-BA veröffentlicht Nutzenbewertung für das Orphan Drug Ivacaftor (Kalydeco®) im neuen Anwendungsgebiet Kombination mit Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor zur Behandlung der zystischen Fibrose ab 12 Jahren, heterozygot für 508del- und MF-Mutation (die 50 Mio.-Euro-Umsatzgrenze ist bereits überschritten).“

›› 01.12.2020: „G-BA veröffentlicht Nutzenbewertung für das Orphan Drug Ivacaftor (Kalydeco®) im neuen Anwendungsgebiet Kombination mit Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor zur Behandlung der zystischen Fibrose ab 12 Jahren, homozygot für 508del- und MF-Mutation (die 50 Mio.-Euro-Umsatzgrenze ist bereits überschritten).“

›› 01.12.2020: „G-BA veröffentlicht IQWiG-Nutzenbewertung für Entrectinib (Rozlytrek®) in der Erstlinientherapie des ROS1-positiven, fortgeschrittenen, nicht-kleinzelligen Lungenkarzinoms (NSCLC).“

›› 01.12.2020: „G-BA veröffentlicht IQWiG-Nutzenbewertung für Entrectinib (Rozlytrek®) für die Behandlung von soliden Tumoren mit histologieunabhängiger neurotropher Tyrosin-Rezeptor-Kinase (NTRK)-Genfusion.“

›› 01.12.2020: „G-BA veröffentlicht IQWiG-Nutzenbewertung für Ibalizumab (Trogarzo®) im Anwendungsgebiet multiresistente HIV-Infektion.“

›› 01.12.2020: „G-BA veröffentlicht IQWiG-Nutzenbewertung für Secukinumab (Cosentyx®) zur Behandlung der Psoriasis Arthritis wegen neuer wissenschaftlicher Erkenntnisse auf Antrag des pharmazeutischen Unternehmers (§14).“

›› 01.12.2020: „G-BA veröffentlicht IQWiG-Nutzenbewertung für Secukinumab (Cosentyx®) im neuen Anwendungsgebiet Plaque-Psoriasis bei Patienten > 6 Jahre.“

›› 01.12.2020: „G-BA veröffentlicht IQWiG-Nutzenbewertung für Secukinumab (Cosentyx®) in der neuen Indikation axiale Spondyloarthritis.“

›› 20.11.2020: „Der G-BA beschließt: Anhaltspunkt für einen nicht-quantifizierbaren Zusatznutzen für das Orphan Drug Ponatinib (Iclusig®) im Anwendungsgebiet akute lymphatische Leukämie (ALL). Es handelt sich um eine Neubewertung nach Fristablauf.“

›› 20.11.2020: „Der G-BA beschließt: Anhaltspunkt für einen nicht-quantifizierbaren Zusatznutzen für das Orphan Drug Ponatinib (Iclusig®) im Anwendungsgebiet chronische myeloische Leukämie (CML). Es handelt sich um eine Neubewertung nach Fristablauf.“

›› 20.11.2020: „Der G-BA beschließt: Anhaltspunkt für einen beträchtlichen Zusatznutzen für Talazoparib (Talzenna®) zur Behandlung von HER2-negativem Mammakarzinom mit BRCA1/2-Mutation.“

›› 16.11.2020: „G-BA veröffentlicht Nutzenbewertung für das Orphan Drug Nintedanib (Ofev®) im neuen Anwendungsgebiet interstitielle Lungenerkrankung mit systemischer Sklerose. Nintedanib hat die 50 Mio.-Euro-Umsatzgrenze bereits überschritten.“

›› 16.11.2020: „G-BA veröffentlicht Nutzenbewertung für das Orphan Drug Nintedanib (Ofev®) im neuen Anwendungsgebiet chronisch fibrosierende interstitielle Lungenerkrankung mit progressivem Phänotyp. Nintedanib hat die 50 Mio.-Euro-Umsatzgrenze bereits überschritten.“

›› 16.11.2020: „G-BA veröffentlicht IQWiG-Nutzenbewertung für Trifaroten (Selgamis®) zur Behandlung von Acne vulgaris bei Patienten ab 12 Jahren.“

›› 16.11.2020: „G-BA veröffentlicht IQWiG-Nutzenbewertung für Indicaterol/Glycopyrroniumbromid/Mometasonfuroat (Enerzair Breezhaler®) mit der Indikation Asthma bronchiale.“

›› 05.11.2020: „Der G-BA beschließt: Zusatznutzen nicht belegt für Solriamfetol (Sunosi®) im Anwendungsgebiet Narkolepsie (mit oder ohne Kataplexie), da keine geeigneten Daten vorgelegt wurden.“

›› 05.11.2020: „Der G-BA beschließt: Hinweis auf einen geringen Zusatznutzen für Enzalutamid (Xtandi®) zur Behandlung des nicht-metastasierten Prostatakarzinoms mit hohem Risiko bei der Neubewertung nach Fristablauf.“

›› 05.11.2020: „Der G-BA beschließt: Zusatznutzen nicht belegt für Apremilast (Otezla®) im neuen Anwendungsgebiet Morbus Behçet, da keine geeigneten Daten vorgelegt wurden.“

›› 05.11.2020: „Der G-BA beschließt: Zusatznutzen nicht belegt für Naldemedin (Rizmoic®) in der Indikation Opioid-induzierte Obstipation, da keine geeigneten Daten vorlegt wurden.“

›› 15.10.2020: „Der G-BA beschließt: Verlängerung der Geltungsdauer der Befristung des Beschlusses zu Ixazomib (Ninlaro®) zur Behandlung des Multiplen Myeloms nach mindestens einer Vortherapie und in Kombination mit Lenalidomid und Dexamethason bis zum 1. November 2021.“ 

›› 02.11.2020 „G-BA veröffentlicht Nutzenbewertung für das Orphan Drug Luspatercept (Reblozyl®) im Anwendungsgebiet β-Thalassämie.“

›› 02.11.2020 „G-BA veröffentlicht Nutzenbewertung für das Orphan Drug Luspatercept (Reblozyl®) im Anwendungsgebiet Anämie aufgrund von myelodysplastischen Syndromen.“

›› 02.11.2020 „G-BA veröffentlicht Nutzenbewertung für Sofosbuvir (Sovaldi®) in der neuen Indikation chronische Hepatitis C bei Patienten im Alter von 3 bis < 12 Jahre.“

›› 02.11.2020 „G-BA veröffentlicht Nutzenbewertung für Ledipasvir / Sofosbuvir (Harvoni®) in der neuen Indikation chronische Hepatitis C bei Patienten im Alter von 3 bis < 12 Jahre.“

›› 02.11.2020 „G-BA veröffentlicht Nutzenbewertung für Ixekizumab (Taltz®) im neuen Anwendungsgebiet axiale Spondyloarthritis.“

›› 02.11.2020 „G-BA veröffentlicht Nutzenbewertung für Ixekizumab (Taltz®) im neuen Anwendungsgebiet Plaque-Psoriasis bei Kindern und Jugendlichen im Alter von ≥ 6 bis < 18 Jahre und einem Körpergewicht von ≥ 25 kg.“

›› 02.11.2020 „G-BA veröffentlicht Nutzenbewertung für Ravulizumab (Ultomiris®) mit der neuen Indikation atypisches hämolytisch-urämisches Syndrom (aHUS).“

›› 15.10.2020 „Der G-BA beschließt: Zusatznutzen nicht belegt für Venetoclax (Venclyxto®) im neuen Anwendungsgebiet Erstlinienbehandlung der chronisch lymphatischen Leukämie (CLL) in Kombination mit Obinutuzumab.“

›› 15.10.2020 „Der G-BA beschließt: Zusatznutzen nicht belegt für Insulin glargin / Lixisenatid (Suliqua®) im neuen Anwendungsgebiet Typ 2 Diabetes mellitus in Kombination mit Metformin und SGLT-2-Inhibitoren.“

›› 15.10.2020 „Der G-BA beschließt: Hinweise auf einen beträchtlichen Zusatznutzen für Givosiran (Givlaari®) im Anwendungsgebiet akute hepatische Porphyrie bei Patienten unter 12 Jahren.“

›› 15.10.2020 „Der G-BA beschließt: Anhaltspunkt für einen geringen bzw. beträchtlichen Zusatznutzen für Brigatinib (Alunbrig®) im Anwendungsgebiet akute hepatische Porphyrie bei Patienten unter 12 Jahren.“

›› 15.10.2020 „Der G-BA beschließt: Hinweis auf einen beträchtlichen Zusatznutzen für Darolutamid (Nubeqa®) zur Behandlung des nicht-metastasierten Prostatakarzinoms mit hohem Metastasen-Risiko.“

›› 15.10.2020 „Der G-BA beschließt: Verlängerung der Geltungsdauer der Befristung des Beschlusses zu Palbociclib (Ibrance®) zur Behandlung von Frauen mit HR+ HER2- lokal fortgeschrittenem oder metastasierten Brustkrebs in der 1. Linie (a1) bis zum 1. Juli 2022."

›› 15.10.2020 „G-BA veröffentlicht Nutzenbewertung für das Orphan Drug Osilodrostat (Isturisa®) im Anwendungsgebiet endogenes Cushing-Syndrom.“

›› 15.10.2020 „G-BA veröffentlicht Nutzenbewertung für das Orphan Drug Caplacizumab (Cablivi®) in der Indikation erworbene thrombotisch-thrombozytopenische Purpura (aTTP) bei Patienten im Alter von 12 bis < 18 Jahren.“

›› 15.10.2020 „G-BA veröffentlicht IQWiG-Nutzenbewertung für Ozanimod (Zeposia®) zur Behandlung von schubförmig remittierender Multipler Sklerose (RRMS).“

›› 01.10.2020 „Der G-BA beschließt: Zusatznutzen nicht belegt für Cobicistat (Tybost®) im neuen Anwendungsgebiet HIV-Infektion bei Kindern von 12 bis kleiner 18 Jahre und in Kombination mit Atazanavir oder Darunavir.“

›› 01.10.2020 „Der G-BA beschließt: Hinweis auf einen geringen Zusatznutzen für Apalutamid (Erleada®) nach Fristablauf in der Indikation nicht-metastasiertes Prostatakarzinom mit hohem Metastasenrisiko.“

›› 01.10.2020 „Der G-BA beschließt: Anhaltspunkt für einen geringen Zusatznutzen für Trifluridin / Tipiracil (Lonsurf®) nach Fristablauf zur Behandlung von vorbehandelten Patienten mit Kolorektalkarzinom (KRK).“

›› 01.10.2020 „Der G-BA beschließt: Zusatznutzen nicht belegt für Avelumab (Bavencio®) nach Aufhebung des Orphan Drug-Status im Anwendungsgebiet metastasiertes Merkelzellkarzinom.“

›› 01.10.2020 „Verlängerung der Geltungsdauer des Beschlusses für Cabozantinib (Cabometyx®) im Anwendungsgebiet medulläres Schilddrüsenkarzinom bis zum 1. Juli 2021.“

›› 01.10.2020 „G-BA veröffentlicht IQWiG-Nutzenbewertung für Encorafenib (Braftovi®) im neuen Anwendungsgebiet metastasiertes Kolorektalkarzinom (CRC) mit BRAF-V600E-Mutation nach systemischer Vortherapie.“

›› 01.10.2020 „G-BA veröffentlicht IQWiG-Nutzenbewertung für Fostamatinib (Tavlesse®) zur Behandlung chronischer Immunthrombozytopenie.“

›› 01.10.2020 „G-BA veröffentlicht IQWiG-Nutzenbewertung für Onasemnogen-Abeparvovec (Zolgensma®) in der Indikation spinale Muskelatrophie. Eine Auflage für eine anwendungsbegleitende Datenerhebung nach § 35a Abs. 3b SGB V wurde für Zolgensma® schon zuvor beschlossen .“

›› 01.10.2020 „G-BA veröffentlicht IQWiG-Nutzenbewertung für das Orphan Drug Ivacaftor (Kalydeco®) im neuen Anwendungsgebiet zystische Fibrose für Kinder im Alter von ≥ 6 Monate bis < 18 Jahren (R117H) (die 50 Mio.-Euro-Umsatzgrenze ist bereits überschritten).“

›› 01.10.2020 „G-BA veröffentlicht IQWiG-Nutzenbewertung für das Orphan Drug Tezacaftor / Ivacaftor (Symkevi®) im Anwendungsgebiet zystische Fibrose bei Patienten ab 12 Jahren in Kombination mit Ivacaftor (homozygot bzgl. F508del) wegen Überschreitung der 50 Mio.-Euro-Umsatzgrenze.“

›› 01.10.2020 „G-BA veröffentlicht IQWiG-Nutzenbewertung für das Orphan Drug Tezacaftor / Ivacaftor (Symkevi®) im Anwendungsgebiet zystische Fibrose bei Patienten ab 12 Jahren in Kombination mit Ivacaftor (heterozygot bzgl. F508del) wegen Überschreitung der 50 Mio.-Euro-Umsatzgrenze.“

›› 01.10.2020 „Für Indacaterol plus Mometason (Atectura® Breezhaler®) im Anwendungsgebiet Asthma wurde von der Novartis Pharma GmbH kein Dossier eingereicht. Somit gilt ein Zusatznutzen als nicht belegt. Das Arzneimittel wird in eine Festbetragsgruppe nach § 35 Abs. 1 SGB V mit pharmakologisch-therapeutisch vergleichbaren Arzneimitteln eingeordnet.“

›› 17.09.2020 „Der G-BA beschließt: Anhaltspunkt für einen geringen Zusatznutzen bei Bewertung nach Fristablauf des Orphan Drugs Tisagenlecleucel (Kymriah®) in der Indikation akute lymphatische Leukämie (ALL).“

›› 17.09.2020 „Der G-BA beschließt: Anhaltspunkt für einen geringen Zusatznutzen bei Bewertung nach Fristablauf des Orphan Drugs Tisagenlecleucel (Kymriah®) in der Indikation diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL).“

›› 17.09.2020 „Der G-BA beschließt: Die Verfahren zu dem Reserveantibiotikum Ceftolozan/Tazobactam (Zerbaxa®) in den Anwendungsgebieten akute Pyelonephritis, komplizierte Harnwegsinfektionen, komplizierte intraabdominelle Infektionen und im Krankenhaus erworbene Pneumonie (nosokomiale Pneumonie) einschließlich beatmungsassoziierter Pneumonie werden eingestellt, da es hinreichenden Sachgrund gibt, den Reservestatus des Antibiotikums nach § 35a Abs. 1c SGB V zu überprüfen. Diese Überprüfung ist der Nutzenbewertung vorgreiflich.“

›› 15.09.2020 „G-BA veröffentlicht Nutzenbewertung für das Orphan Drug Mogamulizumab (Poteligeo®) in den Anwendungsgebieten Mycosis Fungoides und Sézary Syndrom.“

›› 15.09.2020 „G-BA veröffentlicht Nutzenbewertung für das Orphan Drug Brentuximab vedotin (Adcetris®) in der neuen Indikation systemisches anaplastisches großzelliges Lymphom in der Erstlinie in Kombination mit Cyclophosphamid, Doxorubicin und Prednison.“

›› 03.09.2020 „Der G-BA beschließt: Anhaltspunkt für einen geringen Zusatznutzen für Abemaciclib (Verzenios®) in Kombination mit Fulvestrant für postmenopausale Frauen mit Mammakarzinom (HR+, HER2-) mit vorangegangener endokriner Therapie. Für alle anderen Patientinnen ist der Zusatznutzen nicht belegt.“

›› 03.09.2020 „Der G-BA beschließt: Ein Zusatznutzen ist nicht belegt für das Orphan Drug Riociguat (Adempas®) im Anwendungsgebiet chronisch thromboembolische pulmonale Hypertonie (CTEPH) nach Überschreitung der 50 Mio.-Euro-Umsatzgrenze, da keine geeigneten Daten vorlagen.“

›› 03.09.2020 „Der G-BA beschließt: Ein Zusatznutzen ist nicht belegt für das Orphan Drug Riociguat (Adempas®) im Anwendungsgebiet pulmonale arterielle Hypertonie (PAH), da keine geeigneten Daten vorlagen.“

›› 03.09.2020 „Der G-BA beschließt: Anhaltspunkt für einen beträchtlichen Zusatznutzen für Fidaxomicin (Dificlir®) im neuen Anwendungsgebiet Clostridioides-difficile-Infektion (CDI) bei Kindern und Jugendlichen mit schweren und/oder rekurrenten Krankheitsverläufen. Für milde Verläufe ist der Zusatznutzen nicht belegt.“

›› 03.09.2020 „Der G-BA beschließt: Hinweis für einen geringen Zusatznutzen für Romosozumab (Evenity®) zur Behandlung von Osteoporose bei post-menopausalen Frauen.“

›› 03.09.2020 „Der G-BA beschließt: Zusatznutzen ist nicht belegt für Brolucizumab (Beovu®) im Anwendungsgebiet neovaskuläre altersabhängige Makuladegeneration. Es sind keine Daten vorgelegt worden.“

›› 01.09.2020 „G-BA veröffentlicht Nutzenbewertung nach Fristablauf für das Orphan Drug Ponatinib (Iclusig®) im Anwendungsgebiet akute lymphatische Leukämie (ALL).“

›› 01.09.2020 „G-BA veröffentlicht Nutzenbewertung nach Fristablauf für das Orphan Drug Ponatinib (Iclusig®) im Anwendungsgebiet chronische myeloische Leukämie (CML).“

›› 01.09.2020 „G-BA veröffentlicht IQWiG-Nutzenbewertung für Talazoparib (Talzenna®) zur Behandlung von HER2-negativem Mammakarzinom mit BRCA1/2-Mutation.“

›› 20.08.2020 „Der G-BA beschließt: Zusatznutzen ist nicht belegt für Ramucirumab (Cyramza®) im neuen Anwendungsgebiet nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC) mit EGFR-Mutation in der Erstlinie.“

›› 20.08.2020 „Der G-BA beschließt: Anhaltspunkt für einen nicht quantifizierbaren Zusatznutzen für Daratumumab (Darzalex®) im neuen Anwendungsgebiet nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC) mit EGFR-Mutation in der Erstlinie.“

›› 20.08.2020 „Der G-BA beschließt: Anhaltspunkt für einen geringen Zusatznutzen für Daratumumab (Darzalex®) im neuen Anwendungsgebiet Kombination mit Lenalidomid und Dexamethason beim neu diagnostizierten Multiplen Myelom bei Patienten, die für eine autologe Stammzelltransplantation nicht geeignet sind. Daratumumab ist ein Orphan Drug, das die 50 Mio.-Euro-Umsatzgrenze bereits überschritten hat.“

›› 20.08.2020 „Der G-BA beschließt: Anhaltspunkt für einen nicht quantifizierbaren Zusatznutzen für das Orphan Drug Bedaquilin (Sirturo®) im neuen Anwendungsgebiet multiresistente pulmonale Tuberkulose (MDR-TB) bei Kindern von 12 bis < 18 Jahre, weil die wissenschaftliche Datengrundlage eine Quantifizierung nicht zulässt.“

›› 20.08.2020 „Der G-BA beschließt: Zusatznutzen nicht belegt für Siponimod (Mayzen®) im Anwendungsgebiet sekundär progrediente Multiple Sklerose (SPMS).“

›› 20.08.2020 „Der G-BA beschließt: Anhaltspunkt für einen nicht quantifizierbaren Zusatznutzen für Polatuzumab vedotin (Polivy®) im Anwendungsgebiet diffus großzelliges B-Zell-Lymphom (DLBCL) in Kombination mit Bendamustin und Rituximab, weil die wissenschaftliche Datengrundlage eine Quantifizierung nicht zulässt.“

›› 20.08.2020 „Der G-BA beschließt: Hinweis bzw. Anhaltspunkt für einen geringen Zusatznutzen für Ribociclib (Kisqali®) nach Fristablauf im Anwendungsgebiet Mammakarzinom bei HR+, HER2- Patientinnen, in Kombination mit Fulvestrant.“

›› 20.08.2020 „Der G-BA beschließt: Anhaltspunkt für einen geringen Zusatznutzen für Ribociclib (Kisqali®) nach Fristablauf im Anwendungsgebiet Mammakarzinom bei HR+, HER2- Patientinnen, in Kombination mit einem Aromataseinhibitor.“

›› 20.08.2020 „Der G-BA beschließt: Zusatznutzen nicht belegt für Apalutamid (Erleada®) in der neuen Indikation in Kombination mit Androgen-Entzugstherapie beim metastasierten, hormonsensitiven Prostatakarzinom (mHSPC).“

›› 20.08.2020 „Der G-BA beschließt: Anhaltspunkt für einen beträchtlichen Zusatznutzen für das Orphan Drug Tafamidis (Vyndaqel®) im neuen Anwendungsgebiet Amyloidose bei Erwachsenen mit Kardiomyopathie.“

›› 20.08.2020 „Der G-BA beschließt: Aufhebung des Beschlusses für Ingenolmebutat (Picato®) zur topischen Behandlung von nicht-hyperkeratotischen, nicht-hypertrophen Aktinischen Keratosen bei Erwachsenen aufgrund des Widerrufs der Zulassung durch den Zulassungsinhaber.“

›› 20.08.2020 „Der G-BA beschließt: Änderung der Geltungsdauer des Beschlusses für Vandetanib (Caprelsa®) zur Behandlung des medullären Schilddrüsenkarzinoms (MTC).“

›› 20.08.2020 „Der G-BA beschließt: Änderung der Geltungsdauer des Beschlusses für Niraparib (Zejula®) zur Erhaltungstherapie bei erwachsenen Patientinnen mit Rezidiv eines Platin-sensiblen, gering differenzierten serösen Karzinoms der Ovarien, der Tuben oder mit primärer Peritonealkarzinose (nach einer Platin-basierten Chemotherapie in Remission).“

›› 20.08.2020 „Der G-BA beschließt: Veranlassung einer Nutzenbewertung aufgrund neuer wissenschaftlicher Erkenntnisse (5. Kap. § 13 VerfO) für Dolutegravir (Tivicay®) zur Behandlung HIV-Infektion bei Kindern und Jugendlichen. Das laufende Verfahren wird ausgesetzt, bis der pharmazeutische Unternehmer Zugriff auf die Daten der Studie ODYSSEY hat.“

›› 17.08.2020 „G-BA veröffentlicht IQWiG-Nutzenbewertung für Solriamfetol (Sunosi®) im Anwendungsgebiet Narkolepsie.“

›› 17.08.2020 „G-BA veröffentlicht IQWiG-Nutzenbewertung für Enzalutamid (Xtandi®) zur Behandlung des nicht-metastasierten Prostatakarzinoms mit hohem Risiko.“

›› 17.08.2020 „G-BA veröffentlicht IQWiG-Nutzenbewertung für Apremilast (Otezla®) im neuen Anwendungsgebiet Morbus Behçet.“

›› 17.08.2020 „G-BA veröffentlicht IQWiG-Nutzenbewertung für Naldemedin (Rizmoic®) zur Behandlung der Opioid-induzierten Obstipation.“

›› 03.08.2020 „G-BA veröffentlicht IQWiG-Nutzenbewertung für Brigatinib (Alunbrig®) im neuen Anwendungsgebiet Erstlinienbehandlung des ALK+ nicht-kleinzelligen Lungenkarzinoms (NSCLC).“

›› 03.08.2020 „G-BA veröffentlicht IQWiG-Nutzenbewertung für Darolutamid (Nubeqa®) zur Behandlung des nicht-metastasierten Prostatakarzinoms mit hohem Metastaserisiko.“

›› 16.07.2020 „Der G-BA beschließt: Anhaltspunkt für einen geringen Zusatznutzen für Dulaglutid (Trulicity®) bei der Neubewertung wegen neuer wissenschaftlicher Evidenz in der Indikation Typ 2 Diabetes mellitus für die Kombination mit Insulin (Studien AWARD 4 und AWARD 7). Auf Basis der der neuen Nutzenbewertung zugrunde liegenden Langzeitstudie REWIND kann kein Zusatznutzen abgeleitet werden.“

›› 16.07.2020 „Der G-BA beschließt: Anhaltspunkt für einen geringen bzw. beträchtlichen Zusatznutzen für Upadacitinib (Rinvoq®) im Anwendungsgebiet rheumatoide Arthritis für zwei Teilpopulationen in Kombination mit Methotrexat.“

›› 15.07.2020 „G-BA veröffentlicht IQWiG-Nutzenbewertung für Venetoclax (Venclyxto®) im neuen Anwendungsgebiet Erstlinienbehandlung der chronischen lymphatischen Leukämie (CLL) in Kombination mit Obinutuzumab.“

›› 15.07.2020 „G-BA veröffentlicht IQWiG-Nutzenbewertung für Insulin glargin / Lixisenatid (Suliqua®) im neuen Anwendungsgebiet Typ 2 Diabetes mellitus in Kombination mit Metformin und SGLT-2-Inhibitoren.“

›› 15.07.2020 „G-BA veröffentlicht IQWiG-Nutzenbewertung für das Orphan Drug Givosiran (Givlaari®) im Anwendungsgebiet akute hepatische Porphyrie bei Patienten über 12 Jahren.“

›› 02.07.2020 „Der G-BA beschließt: Hinweis für einen geringen Zusatznutzen für Trastuzumab Emtansin (Kadcyla®) im neuen Anwendungsgebiet adjuvante Behandlung des HER2-positiven Brustkrebs im Frühstadium.“

›› 01.07.2020 „G-BA veröffentlicht IQWiG-Nutzenbewertung für Ceftolozan/Tazobactam (Zerbaxa®) im Anwendungsgebiet akute Pyelonephritis.“

›› 01.07.2020 „G-BA veröffentlicht IQWiG-Nutzenbewertung für Ceftolozan/Tazobactam (Zerbaxa®) im Anwendungsgebiet komplizierte Harnwegsinfektionen.“

›› 01.07.2020 „G-BA veröffentlicht IQWiG-Nutzenbewertung für Ceftolozan/Tazobactam (Zerbaxa®) im Anwendungsgebiet komplizierte intraabdominelle Infektionen.“

›› 01.07.2020 „G-BA veröffentlicht IQWiG-Nutzenbewertung für Ceftolozan/Tazobactam (Zerbaxa®) im neuen Anwendungsgebiet der im Krankenhaus erworbenen Pneumonie (nosokomiale Pneumonie) einschließlich beatmungsassoziierter Pneumonie.“

›› 01.07.2020 „G-BA veröffentlicht Nutzenbewertung nach Fristablauf für das Orphan Drug Tisagenlecleucel (Kymriah®) in der Indikation akute lymphatische Leukämie (ALL)).“

›› 01.07.2020 „G-BA veröffentlicht Nutzenbewertung nach Fristablauf für das Orphan Drug Tisagenlecleucel (Kymriah®) in der Indikation diffus großzelliges B-Zell-Lymphom (DLBCL).“

›› 01.07.2020 „G-BA veröffentlicht IQWiG-Nutzenbewertung für Cobicistat (Tybost®) im neuen Anwendungsgebiet HIV-Infektion bei Kindern von 12 bis kleiner 18 Jahre und in Kombination mit Atazanavir oder Darunavir.“

›› 01.07.2020 „G-BA veröffentlicht IQWiG-Nutzenbewertung nach Fristablauf für Apalutamid (Erleada®) in der Indikation nicht-metastasiertes Prostatakarzinom mit hohem Metastasenrisiko.“

›› 01.07.2020 „G-BA veröffentlicht IQWiG-Nutzenbewertung nach Fristablauf für Trifluridin/Tipiracil (Lonsurf®) zur Behandlung von vorbehandelten Patienten mit Kolorektalkarzinom (KRK).“

›› 01.07.2020 „G-BA veröffentlicht IQWiG-Nutzenbewertung nach Aufhebung des Orphan Drug Status für Avelumab (Bavencio®) im Anwendungsgebiet metastasiertes Merkelzellkarzinom.“

›› 15.06.2020 „Bei einigen Verfahren kommt es aufgrund von derzeit eingeschränkten Arbeitskapazitäten zu einer Verzögerung in der Nutzenbewertung um zwei Wochen.“

›› 15.06.2020 „G-BA veröffentlicht IQWiG-Nutzenbewertung nach Fristablauf für Abemaciclib (Verzenios®) im Anwendungsgebiet Mammakarzinom bei HR+, HER2- Patientinnen, in Kombination mit Fulvestrant.“

›› 15.06.2020 „G-BA veröffentlicht IQWiG-Nutzenbewertung nach Überschreitung der 50 Mio.-Euro-Umsatzgrenze für das Orphan Drug Riociguat (Adempas®) im Anwendungsgebiet chronisch thromboembolische pulmonale Hypertonie (CTEPH).“

›› 15.06.2020 „G-BA veröffentlicht IQWiG-Nutzenbewertung nach Überschreitung der 50 Mio.-Euro-Umsatzgrenze für das Orphan Drug Riociguat (Adempas®) im Anwendungsgebiet pulmonale arterielle Hypertonie (PAH).“

›› 15.06.2020 „G-BA veröffentlicht IQWiG-Nutzenbewertung für das neue Arzneimittel Fidaxomicin (Dificlir®) im neuen Anwendungsgebiet Clostridioides-difficile-Infektion (CDI) bei Kindern und Jugendlichen.“

›› 15.06.2020 „G-BA veröffentlicht IQWiG-Nutzenbewertung für das neue Arzneimittel Romosozumab (Evenity®) zur Behandlung von Osteoporose bei post-menopausalen Frauen.“

›› 15.06.2020 „G-BA veröffentlicht IQWiG-Nutzenbewertung für das neue Arzneimittel Brolucizumab (Beovu®) zur Therapie von neovaskulärer altersabhängiger Makuladegeneration (AMD).“

›› 04.06.2020 „Der G-BA beschließt: Anhaltspunkt für einen nicht-quantifizierbaren Zusatznutzen für das Orphan Drug Ivacaftor (Kalydeco®) im neuen Anwendungsgebiet zystische Fibrose für Kinder im Alter von 6 bis < 12 Monaten (die 50 Mio.-Euro-Umsatzgrenze ist bereits überschritten).“

›› 02.06.2020 „G-BA veröffentlicht IQWiG-Nutzenbewertung nach Fristablauf für Ribociclib (Kisqali®) im Anwendungsgebiet Mammakarzinom bei HR+, HER2- Patientinnen, in Kombination mit Fulvestrant.“

›› 02.06.2020 „G-BA veröffentlicht IQWiG-Nutzenbewertung nach Fristablauf für Ribociclib (Kisqali®) im Anwendungsgebiet Mammakarzinom bei HR+, HER2- Patientinnen, in Kombination mit einem Aromataseinhibitor.“

›› 02.06.2020 „G-BA veröffentlicht IQWiG-Nutzenbewertung Apalutamid (Erleada®) in der neuen Indikation in Kombination mit Androgen-Entzugstherapie beim metastasierten, hormonsensitiven Prostatakarzinom (mHSPC).“

›› 02.06.2020 „G-BA veröffentlicht Nutzenbewertung für das Orphan Drug Tafamidis (Vyndaqel®) im neuen Anwendungsgebiet Amyloidose bei Kardiomyopathie.“

›› 15.05.2020 „G-BA veröffentlicht IQWiG-Nutzenbewertung für Ramucirumab (Cyramza®) im neuen Anwendungsgebiet nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC) mit EGFR-Mutation in der Erstlinie.“

›› 15.05.2020 „G-BA veröffentlicht IQWiG-Nutzenbewertung für Daratumumab (Darzalex®) im neuen Anwendungsgebiet Kombination mit Bortezomib, Thalidomid und Dexamethason beim neu diagnostizierten Multiplen Myelom bei Patienten, die für eine autologe Stammzelltransplantation geeignet sind. Daratumumab ist ein Orphan Drug, das die 50 Mio.-Euro-Umsatzgrenze bereits überschritten hat.“

›› 15.05.2020 „G-BA veröffentlicht IQWiG-Nutzenbewertung für Daratumumab (Darzalex®) im neuen Anwendungsgebiet Kombination mit Lenalidomid und Dexamethason beim neu diagnostizierten Multiplen Myelom bei Patienten, die für eine autologe Stammzelltransplantation nicht geeignet sind. Daratumumab ist ein Orphan Drug, das die 50 Mio.-Euro-Umsatzgrenze bereits überschritten hat.“

›› 15.05.2020 „G-BA veröffentlicht Nutzenbewertung für das Orphan Drug Bedaquilin (Sirturo®) im neuen Anwendungsgebiet multiresistente pulmonale Tuberkulose (MDR-TB) bei Kindern von 12 bis < 18 Jahre.“

›› 15.05.2020 G-BA veröffentlicht IQWiG-Nutzenbewertung für Siponimod (Mayzen®) im Anwendungsgebiet sekundär progrediente Multiple Sklerose (SPMS).“

›› 15.05.2020 G-BA veröffentlicht Nutzenbewertung für das Orphan Drug Polatuzumab vedotin (Polivy®) im Anwendungsgebiet diffus großzelliges B-Zell-Lymphom (DLBCL) in Kombination mit Bendamustin und Rituximab.“

›› 14.05.2020 „Der G-BA beschließt: Anhaltspunkt für einen nicht-quantifizierbaren Zusatznutzen für das Orphan Drug Betibeglogene Autotemcel (CD34+ hämatopoetische Stammzellen) (ZyntegloTM) im Anwendungsgebiet β-Thalassämie. Der Beschluss ist bis zum 15. Mai 2025 befristet.“

›› 14.05.2020 „Der G-BA beschließt: Anhaltspunkt für einen nicht-quantifizierbaren Zusatznutzen für Belimumab (Benlysta®) zur Behandlung des systemischen Lupus erythematodes bei Patienten ab 5 bis unter 18 Jahren.“

›› 14.05.2020 „Der G-BA beschließt: Anhaltspunkt für bzw. Hinweis auf einen beträchtlichen Zusatznutzen für Pembrolizumab (Keytruda®) im neuen Anwendungsgebiet Nierenzellkarzinom in der 1. Linie in Kombination mit Axitinib für Patienten mit günstigem bzw. ungünstigem Risikoprofil.“

›› 14.05.2020 „Der G-BA beschließt: Anhaltspunkt für einen beträchtlichen Zusatznutzen für Pembrolizumab (Keytruda®) im neuen Anwendungsgebiet Plattenepithelkarzinom im Kopf-Hals-Bereich bei PD-L1-Expression ≥ 1 % in der Monotherapie.“

›› 14.05.2020 „Der G-BA beschließt: Hinweis auf einen geringen Zusatznutzen für Pembrolizumab (Keytruda®) im neuen Anwendungsgebiet Plattenepithelkarzinom im Kopf-Hals-Bereich bei PD-L1-Expression ≥ 1 % in Kombination mit Platin- und 5-Fluorouracil (5-FU)-Chemotherapie.“

›› 14.05.2020 „Der G-BA beschließt: Hinweis auf einen beträchtlichen Zusatznutzen für Dupilumab (Dupixent®) im neuen Anwendungsgebiet chronische Rhinosinusitis mit Nasenpolypen (CRSwNP).“

›› 14.05.2020 „Der G-BA beschließt: Hinweis auf einen beträchtlichen Zusatznutzen für Avelumab (Bavencio®) in der Erstlinie in Kombination mit Axitinib bei der Behandlung von Patienten mit Nierenzellkarzinom mit ungünstigem Risikoprofil.“

›› 14.05.2020 „Der G-BA beschließt: Anhaltspunkt für einen beträchtlichen Zusatznutzen für Gilteritinib (XOSPATA®) zur Behandlung der akuten myeloischen Leukämie (AML) mit FLT3-Mutation.“

›› 14.05.2020 „Der G-BA beschließt: Anhaltspunkt für einen geringen Zusatznutzen für Neratinib (Nerlynx®) zur zur adjuvanten Therapie von Patientinnen mit HR+, HER2+ Mammakarzinom.“

›› 04.05.2020 „G-BA veröffentlicht erneute IQWiG-Nutzenbewertung wegen neuer wissenschaftlicher Erkenntnisse (§ 13) für Dulaglutid (Trulicity®) im Anwendungsgebiet Typ 2 Diabetes mellitus.“

›› 04.05.2020 „G-BA veröffentlicht IQWiG-Nutzenbewertung für Upadacitinib (Rinvoq®) im Anwendungsgebiet Rheumatoide Arthritis.“

›› 15.04.2020 „G-BA veröffentlicht IQWiG-Nutzenbewertung für Trastuzumab Emtansin (Kadcyla®) im neuen Anwendungsgebiet adjuvante Behandlung vom HER2+ Mammakarzinom im Frühstadium.“

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