Aktuelle Medizinprodukteverfahren

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Beratungen nach § 137h Abs. 6 SGB V

Indikation: obstruktive Schlafapnoe

Fristen:

  • Beginn des Stellungnahmeverfahrens: 10.10.2019
  • Ende des Stellungnahmeverfahrens: 07.11.2019

 

https://www.g-ba.de/bewertungsverfahren/verfahren-137h/26

Indikation: Mitralklappeninsuffizienz

Fristen:

  • Beginn des Stellungnahmeverfahrens: 24.10.2019
  • Ende des Stellungnahmeverfahrens: 21.11.2019

 

https://www.g-ba.de/bewertungsverfahren/verfahren-137h/28

Indikation: Bronchitis, chronisch

Fristen:

  • Beginn des Stellungnahmeverfahrens: 24.10.2019
  • Ende des Stellungnahmeverfahrens: 21.11.2019

 

https://www.g-ba.de/bewertungsverfahren/verfahren-137h/29

Bewertungen nach § 137h SGB V

Indikation: Hämodialyse

Hersteller: Avenue Medical, Inc.

Produkt: Ellipsys® Vascular Access System

Fristen:

  • Beginn des Bewertungsverfahrens: 08.10.2019
  • Beginn Informationsergänzung: 22.10.2019
  • Ende Informationsergänzung: 19.11.2019
  • Ende des Bewertungsverfahrens: 05.12.2019

Ergebnis:

Die technische Anwendung der Methode beruht nicht maßgeblich auf einem Medizinprodukt mit hoher Risikoklasse im Sinne von 2. Kapitel § 30 VerfO beruht. Somit ist eine Voraussetzung für die Durchführung einer Bewertung nach § 137h Absatz 1 Satz 4 SGB V nicht erfüllt ist. Daher waren die weiteren Voraussetzungen nicht mehr zu prüfen und der G-BA führt keine Bewertung nach § 137h Absatz 1 Satz 4 SGB V durch.

 

https://www.g-ba.de/bewertungsverfahren/verfahren-137h/27

 

 

Ansprechpartner

 
 
 
 
Dr. Thomas Ecker
Tel. +49 (40) 41 33 081-10
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